대웅제약 “국산 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 에콰도르서 품목허가”

대웅제약 당뇨병 치료제 ‘엔블로’. 대웅제약 제공

대웅제약은 자체 개발한 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)가 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)로부터 지난달 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.

엔블로는 국내 제약사 최초로 대웅제약이 개발에 성공한 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제 계열 당뇨병 치료제로 지난해 5월 국내 출시됐다.

대웅제약은 이번 에콰도르 품목허가를 바탕으로 내년 상반기 중 에콰도르에서 엔블로를 출시하고, 중남미 시장에서 엔블로의 저변을 넓힐 계획이다. 앞서 대웅제약은 지난해 11월 브라질 식의약품감시국(ANVISA)의 품질관리기준(GMP) 심사를 통과했으며 멕시코와 페루, 콜롬비아 등에 엔블로 품목허가를 신청한 상태다. 또 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아 등 모두 12개국에 품목허가를 신청했다. 대웅제약은 내년까지 15개국, 2030년까지 30개국에 진출한다는 목표를 세웠다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 중남미 SGLT-2 억제제 치료제 시장 규모는 2021년 4억4800만달러(약 6033억원)에서 지난해 8억9292만달러(약 1조2011억원)로 2배가량 증가했다.

박성수 대웅제약 대표는 “에콰도르에서의 첫 품목허가 획득은 대웅제약의 글로벌 초신속 진출 전략에서 중요한 성과”라며 “향후 중남미를 포함한 세계 시장에서 엔블로를 신속하게 출시하고 전 세계 당뇨병 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하겠다”고 말했다.

이진주 기자 jinju@kyunghyang.com

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