"복제약 안주 그만…신약개발, 선택 아닌 생존 문제"

제약바이오협회, 제1차 제약바이오 혁신포럼 개최
이관순 미래비전위원장, 신약개발 선도국 도약 강조
종근당·유한양행, '혁신신약 가치부여·국가 지원' 공감

21일 오전 서울 강남 조선팰리스 서울에서 한국제약바이오협회 '제1차 제약바이오 혁신포럼'이 개최되고 있다./사진=이명근 기자 qwe123@

"복제의약품(제네릭)에 안주할 시기는 지났다. 글로벌 제약산업에서 신약은 선택이 아니라 생존의 문제다"

이관순 한국제약바이오협회 미래비전위원회 위원장이 신약 개발을 강조하며 이 같이 말했다.

이 위원장은 21일 조선팰리스 서울 강남 3층 더그레이트홀에서 '신약개발 선도국 도약, 어떻게 이뤄낼 것인가'를 주제로 열린 '제1차 제약바이오 혁신포럼'에서 이같이 밝혔다.

글로벌 제약시장서 한국은 '답보상태'

이 위원장은 "10년 전 글로벌 제약시장에서 신약 개발 역량이 미치지 못했던 중국이 현재는 우리를 추월했다"며 "자칫하면 우리나라가 신약 개발 경쟁국에서 밀려날 수 있는 만큼 그동안 축적한 노력과 경험을 바탕으로 협력해야 신약 개발 선도국으로 진입할 수 있을 것"이라고 했다.

시장 조사업체 아이큐비아에 따르면 글로벌 제약시장 점유율(세계에서 해당 국가 의약품 사용 비중)에서 우리나라는 내놓을만한 수준이 아니다. 2021년 기준 미국이 100%로 1위, 중국이 29.2%로 2위, 일본이 14.7%로 3위다. 우리나라는 3.1%로 13위를 차지하고 있다. 오는 2026년에는 미국과 중국이 각각 1, 2위를 유지하겠으나 일본은 4위로 밀려나고 우리나라는 소폭의 점유율 변동이 있으나 순위는 그대로일 것으로 예상된다.

그는 "중국의 마켓쉐어는 상위권을 지키며 성장하고 있는 반면 일본은 퇴보하고 있고 한국은 답보 상태"라며 "최근 중국의 제약바이오 산업 체질개선 사례를 벤치마킹해 국가 주도로 제약산업을 육성하고 제네릭 위주에서 신약 부문을 강화해야 한다"고 지적했다.

매출 상위 20대 제약사는 미국과 유럽 회사가 각 9개사로 대부분을 차지하고 있고 일본과 이스라엘 기업도 각 1곳씩 순위에 이름을 올렸다. 이들 기업의 공통점은 혁신 신약을 개발, 보유하고 있다는 점이다. 특히 20개사 중 내부 연구개발을 통한 제품 허가율이 50% 넘는 회사는 5개사에 불과하고 대부분이 오픈 이노베이션을 통해 성과를 냈다.

매출 대비 R&D 투자 15% 이상 필요

이 위원장은 "우리 한국제약바이오협회가 100주년을 맞기 이전에 1~2곳이 상위 20위권 내에 이름을 올리려면 분발해야 한다"며 "한정된 자원으로 신약 개발속도를 높이기 위해서는 학·연과 국내외 바이오텍, 전통 제약사들이 협력을 통해 신약 개발 단계별로 가치를 창출할 수 있는 부분에 집중할 필요가 있다"고 설명했다.

이를 위해 제약바이오 기업들이 신약 R&D에 투자를 확대해야 한다는 의견이다. 이 위원장은 "제약바이오협회에 등록된 업체가 200개 정도인데 실질적으로 신약 개발하는 곳은 10곳 내외이고 나머지는 흉내내는 수준에 불과하다"며 "신약 개발 선도국으로 도약하기 위해서는 매출액의 15% 이상을 R&D에 투자해야 한다"고 언급했다.

또 "기업들의 신약 개발이 R&D 투자로 이어질 수 있도록 신약의 혁신가치를 합리적으로 반영해야 한다"며 "글로벌 진출 신약에 이중가격제를 도입하고 특허기간 중 약가인하적립제를 시행해 제약기업의 신약 R&D 투자 선순환 구조를 구축해야 한다"고 주장했다.

종근당 '이중가격제'·유한양행 '국가 차원 지원'에 공감

이날 토론자로 참석한 기업 임원들도 이 위원장 의견에 힘을 실었다.

종근당 김영주 사장은 "혁신 신약의 가치 부여는 일회성이 아닌 R&D 재투자에 아주 중요한 역할을 한다"며 "이중가격제도는 혁신 가치를 반영하고 신약 접근성 향상, 글로벌 진출을 위해 반드시 필요한 제도"라고 말했다.

21일 오전 서울 강남 조선팰리스 서울에서 한국제약바이오협회 '제1차 제약바이오 혁신포럼'이 개최되고 있다./사진=이명근 기자 qwe123@

해외에서도 이중가격제와 유사한 제도를 운영 중이다. 영국의 경우 의약품가격규제 제도를 마련해 제약사가 요구하는 가격을 정하는 대신, 정부와 협상에서 결정된 청구액을 초과하는 경우 초과된 청구액을 상환할 수 있도록 하고 있다. 독일도 공개 약가와 실제 약가를 선택할 수 있는 '기밀약가협상'을 시행하고 있다.

이영미 부사장은 신약 개발 생태계 조성을 위한 국가 역할의 중요성을 강조했다. 이 부사장은 "바이오벤처와 제약기업, 글로벌제약사의 밸류 체인이 성공할 가능성이 낮은 만큼 글로벌 시장을 개척할 수 있는 신약 개발을 국가 주도로 육성해야 한다"면서 "미래의 혁신 모달리티 발굴과 기술 상업화에 대한 플랫폼도 국가 차원에서 구축할 필요가 있다"고 했다.

이에 대해 보건복지부 보건산업진흥과 오창현 과장은 "국가바이오위원회, 바이오헬스 혁신 산하 전문위원회 등을 통해 규제 개혁 및 연구개발 투자 등 바이오헬스 선도국으로 도약하기 위한 정책 기반을 강화하고 있다"며 "앞으로 전방위적 바이오 육성 정책을 추진해 국산 블록버스터 신약 개발 등 국내 기업의 글로벌 진출을 확대하고 바이오헬스 산업의 발전을 선도하기 위하 노력하겠다"고 말했다.

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