불순물 시험법 개발 및 제품 수거 검사 조속히 완료 계획
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[이데일리 노희준 기자]식품의약품안전처는 결핵 치료제인 ‘리팜피신’ 성분 의약품에 대한 안전성 조사를 진행 중이라고 25일 밝혔다.
미국에서 일부 리팜피신 제품에서 니트로사민 불순물(MNP)이 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출됐기 때문이다.
MNP는 NDMA(N-니트로소디메틸아민) 등 니트로사민 계열의 화합물로 니트로사민류 화합물은 국제암연구기구(IARC)가 지정한 인체 발암 추정 물질이다.
식약처는 미국 FDA 등 각국 규제기관과 정보를 통해 니트로사민 불순물(MNP)에 대한 시험법 개발 및 관련 제품에 대한 수거·검사를 조속히 완료할 계획이다.
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