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유한양행 렉라자 (사진=유한양행) |
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유한양행이 개발한 3세대 폐암 신약 '렉라자정'이 비소세포폐암 1차 치료로 범위를 확대하게 됐다.
식품의약품안전처는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염일수화물)'에 대한 적응증을 비소세포폐암의 1차 치료까지 확대해 30일 변경 허가했다고 밝혔다.
렉라자정은 국내 31호 자체 개발 표적항암제 신약이다. 특정 유전자(EGFR T790M)에 변이가 발생한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 2차 치료에 사용하도록 2021년 1월 허가받았다.
유한양행은 렉라자정에 대해 비소세포폐암 환자 대상 임상 3상 결과를 토대로 변경허가를 신청했었다.
식약처는 이번 변경허가로 비소세포폐암 환자의 약제 선택 범위가 확대될 수 있을 것으로 기대했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
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