일동제약, 日과 ‘공동개발’한 먹는 코로나19 치료제 美FDA 임상 3상 승인

일동제약 제공

일동제약은 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 먹는 코로나19 치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 17일 밝혔다.

일동제약과 시오노기제약은 코로나19 경구용 항바이러스제인 ‘S-217622′를 공동으로 개발 중이다. ‘S-217622′는 코로나19 바이러스에만 존재하는 단백질 분해효소 ‘3CL-프로테아제’를 억제해 바이러스를 복제하는 단백질 생성을 막는 방식으로 작용한다. 앞서 허가를 받은 화이자 치료제 팍스로비드와 같은 기전이다.

시오노기제약은 코로나19 경구용 항바이러스제인 ‘S-217622′의 일본 임상 2b상 데이터 분석을 마치고 일본 후생노동성에 조건부승인을 위한 서류를 제출한 바 있다. 시오노기제약은 일본 임상 2a상 결과가 긍정적이라는 발표를 내놨다. 회사는 “항바이러스 효과에 있어서 S-217622 투약군은 바이러스 역가 및 바이러스 RNA의 큰 감소를 보였고 4일째 바이러스 역가 양성 비율이 위약군에 비해 60~80% 줄었다”고 밝혔다.

일동제약은 국내에서 S-217622의 2b상과 3상을 진행 중이다. 원래 두 단계를 통합해 한 번에 진행하기로 했으나 지난달 2b상과 3상으로 나눠 결과를 각각 확인하는 방식으로 변경신청했다.

전효진 기자(olive@chosunbiz.com)

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