식약처, 수출용 '메디톡신' 일부 품질 부적합으로 회수·폐기

식품의약품안전처는 수출용으로 허가받은 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신' 일부 제품이 품질 기준에 부적합하다고 판단해 회사에 보관 중인 제품에 대한 회수·폐기 명령을 내렸다고 밝혔습니다.

식약처는 메디톡스가 메디톡신을 생산할 때 불법행위를 저질렀다는 제보를 받고 오송공장을 현장 방문하는 등 조사를 벌였습니다.

메디톡신은 메디톡스가 2006년 3월 국산 첫 보툴리눔 톡신 제제로 식약처로부터 허가를 받은 제품입니다.

식약처는 메디톡스 제품에 대한 품질 검사를 진행한 결과 내수용 제품에서는 품질에 이상이 없었으나 일부 수출용 제품에서 역가 등 부적합이 확인됐다고 밝혔습니다.

또 회수 대상 제품 일부는 유효기간이 지났으나 시중에 유통량이 남아있다면 회수 등 적극적인 조치가 필요하다고 봤습니다.

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