식약처, '라니티딘' 발암물질 검출 시험법 교육

[라포르시안] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 15일 오후 3시부터 한국제약바이오협회 대강당에서 제약기업과 시험분석기관을 대상으로 '라니티딘' 원료 및 완제의약품 중 N-니트로소디메틸아민(NDMA)을 분석할 수 있는 시험법 교육을 진행한다.

최근 식약처는 국내 유통 라니티딘 성분 원료의약품을 수거 검사한 결과, NDMA(발암물질)가 잠정관리기준을 초과해 제조 수입 등 판매를 중지한 바 있다.

이번 시험법은 액체크로마토그래피 질량분석기(LC-MS/MS)를 이용한 방법으로 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 지난 8일 식약처 홈페이지에 공개했다.

식약처는 이번 시험법 교육을 통해 제약기업과 시험분석기관에서 보다 편리하고 신속하게 NDMA를 분석할 수 있을 것으로 기대한다고 설명했다.

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