한미약품, FDA에 차세대 비만 치료제 임상시험계획 신청

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(코드명 : HM15275) 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다.

이번 임상시험은 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. 한미약품은 HM15275 상용화 목표 시점을 2030년으로 설정하고, 지난 2월 29일에는 한국 식품의약품안전처에 IND를 제출한 바 있다.

한미약품 H.O.P 프로젝트

HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등 각 수용체 작용을 최적화해 근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과를 기대하는 치료제다.

한미약품은 오는 6월 미국에서 열리는 2024 미국당뇨병학회(ADA)에서 HM15275에 대한 여러 건의 주요 연구결과를 발표할 예정이다. 비만 모델에서 체중감량 효능에 대한 HM15275의 잠재력과 작용기전 규명 결과가 대표적이다. 또 비만이 주요원인이라고 알려진 다양한 심혈관계 질환 모델에서 HM15275의 차별화된 치료 효능을 입증한 결과를 발표한다.

최인영 한미약품 R&D센터장은 “오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 R&D 역량을 토대로 전 세계적 사회 문제로 대두되고 있는 비만 영역에서 새로운 혁신 가능성을 지속적으로 창출해 나가고 있다”며 “제약강국을 향한 열정과 집념으로 가득찬 한미의 R&D 혁신은 결코 멈추지 않을 것”이라고 말했다.

정용철 기자 jungyc@etnews.com

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