“베트남 스캔들 불똥 튈라”…日 승인 앞두고 악재 만난 일동·시오노기 먹는 코로나 19 치료제

응우옌 탄 롱(Nguyen Thanh Long) 베트남 보건부 장관/베트남 보건부 제공

최근 베트남에서 코로나19 방역 관련 대규모 스캔들이 발생한 가운데, 이 곳에서 먹는 코로나19 치료제 글로벌 임상 3상을 하고 있는 일본 제약사 시오노기가 잔뜩 긴장하고 있다. 일동제약(249420)과 코로나19 치료제를 공동개발하는 시오노기는 일본 현지에 긴급사용승인을 신청한 상태로, 현재는 정식승인에 필요한 임상 3상을 베트남을 비롯한 여러 국가에서 진행 중이다. 신약 허가에는 데이터의 신뢰성이 가장 중요하다. 그런데 이렇게 임상을 진행하는 국가에서 문제가 생겨 버리면 심사에도 영향을 미칠 수 있기 때문이다.

1일 로이터 등 외신에 따르면 응우옌 탄 롱(Nguyen Thanh Long) 베트남 보건부 장관이 코로나19 검사 비용을 부풀린 혐의로 지난달 28일 체포됐다. 웅우옌 장관은 코로나19 진단 키트 업체로부터 뒷돈을 받고, 국립병원과 지방 질병통제센터(CDC)에 공급되는 키트 가격을 비싸게 책정해 업체가 폭리를 취하도록 도왔다는 혐의를 받는다.

이런 의혹은 작년 말 제기됐고, 최근 공안부와 중앙감사위원회 수사를 통해 드러났다. 베트남의 의료기기 유통업체인 비엣아(Viet A) 대표인 판 꾸억 비엣(Phan Quoc Viet)은 공안부 조사에서, 정부에 공급하는 진단키트의 가격을 45% 부풀렸고 이를 도와준 보건부와 각 지방의 질병통제센터(CDC) 관료에게 8000억동(한화 433억6000만원)가량의 뒷돈을 건넸다고 진술했다고 한다.

여기엔 베트남 5대 그룹인 AIC그룹도 언급되고 있다. AIC은 병원 건설 프로젝트에 입찰했는데, 베트남 사정 당국은 지난 4월 AIC가 관련 입찰 규정을 위반했다며 조사에 들어갔다. 응우옌 티 탄난(Nguyen Thi Thanh Nhan) AIC그룹 회장은 베트남을 출국해 해외에 머무르고 있다.

시오노기는 베트남 정부, AIC그룹과 협력해 코로나19 백신과 먹는 치료제 임상과 생산 협의도 진행하고 있다. 현재 시오노기가 문제가 된 베트남 인사들과 직접적 연관이 있는 것으로 나타나지 않았지만, 이번 스캔들로 인해 베트남에서 추후 사업을 진행하는데는 차질이 있을 것으로 예상된다는 것이 주요 외신의 분석이다. 로이터는 익명의 베트남 정부 관계자를 인용해 “시오노기와 베트남 정부와의 거래는 끝난 것으로 보인다”고 전했다.

업계는 베트남 현지 상황이 일본 현지 심사 과정에 영향을 미치지는 않을 지 예의 주시하고 있다. 일본 후생성은 시오노기의 먹는 치료제에 대한 긴급사용승인을 검토 중이다. 후생성은 지난달 22일 첫 회의를 열었지만, 결론을 내지 않았다. 당시 후생성에서는 “임상시험 데이터를 근거로 유효성·안전성에 대해 신중하게 논의를 거듭할 필요가 있다”고 설명했다.

일동제약은 “일본 절차를 보면 후속 회의와 심사가 예정돼 있다”며 “당초 일정에 변동이 있는 것은 아니다”라고 했다. 이 관계자는 “임상 디자인 설계 당시 우한, 델타 변이가 우세했으나, 최근 오미크론 변이가 우세종이 되면서 증상에 대한 효능을 파악하기 어려워진 것은 맞다”며 “다만 항바이러스 효과는 90% 가까이 나왔고 증상 개선 효과도 확인된 만큼 승인을 기대하고 있다”고 말했다. 시오노기도 성명을 내고 “베트남 법규에 따라 (코로나19 치료제와 백신) 개발을 지속할 것”이라고 밝혔다.

변지희 기자(zhee@chosunbiz.com)

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