우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 유럽CE인증 받아

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 우리들제약[004720]은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 3개 품목이 유럽 CE 인증을 획득했다고 19일 밝혔다.

인증받은 진단키트는 분자진단((PCR) 방식 2종과 신속 항원진단 방식 1종이다. 우리들제약이 2019년 인수한 미국 소재 자회사 엑세스바이오와의 기술협력으로 개발됐다.

엑세스바이오는 지난해 분자진단·항원진단·항체진단 방식 신속키트의 유럽 CE 및 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득했다.

우리들제약은 신속 항체진단키트 1종에 대한 CE 인증 절차도 밟고 있다.

우리들제약 관계자는 "4종의 코로나19 진단키트를 기반으로 해외사업을 활성화하겠다"고 말했다.

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