필룩스, 면역항암제 미 FDA 임상 2상 돌입

필룩스가 미국에서 임상 2상 준비를 완료하고 본격적인 임상에 돌입한다.

필룩스(033180)는 미국 자회사 바이럴진(ViralGene)이 연구 중인 면역 항암제 'AD5-GUCY2C-PRADE'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상을 신청했다고 14일 밝혔다 .

필룩스의 면역항암제는 미국 FDA로부터 희귀질환치료제(ODD)로 지정되면 임상
2상 완료 후 바로 판매 허가를 받을 수 있다. 최근 몇몇 신약 개발 회사들이 임상 3상 단계에서 문제가 발생해 이슈가 되고 있는 상황에서 이와 관련한 리스크가 없다는 점이 메리트로 부각될 수 있다고 회사측은 설명했다.

필룩스 관계자는 "FDA 담당자와 사전 회의를 통해 전임상과 임상 1상 시험 결과와 임상설계에 대한 전반적인 내용을 검토한 결과 임상 2상 시험 신청 진행에 문제가 없음을 확인했다"고 말했다.

이번에 임상을 진행하는 신약은 이미 FDA로부터 신약 코드(Code)를 부여받아 미국국립의학도서관에 등록됐다. 미국국립의학도서관 웹사이트(clinicaltrials.gov)를 통해 NCT 번호(NCT04111172)로 검색하면 이와 관련된 진행상황을 확인할 수 있다.

임상 2상 진행은 토마스제퍼슨 대학교(Thomas Jefferson University)의 시드니 키멜 암연구소(Sidney Kimmel Cancer Center)에서 이뤄질 예정이며 위암, 췌장암, 식도암, 대장암 환자를 대상으로 2년에 걸쳐 진행될 계획이다.

필룩스 미국 신약 수석연구원이자 토마스제퍼슨 대학교 암센터 교수인 아담 스누크 박사는 "사람의 팔에 백신을 주입하면 면역세포가 온몸으로 퍼져 폐와 간 등 다른 곳에서 암 세포를 찾아낼 수 있다"며 "이번에 진행하는 2단계 연구는 특정 암세포를 표적으로 삼아 이를 파괴하는 데 중점을 두고 진행될 예정"이라고 설명했다.

안재만 기자(hoonpa@chosunbiz.com)

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