임상 3상에서는 216명의 과민성 방광증 환자를 대상으로 메디톡신의 과민성 방광 증상 개선 여부 등을 확인하는 유효성과 안전성을 평가한다. 서울아산병원, 삼성서울병원 등 국내 8곳 이상 병원에서 진행된다.
과민성 방광증은 방광 근육의 수축이 비정상적으로 자주 발생하면서 배뇨 기능에 이상이 발생하는 질환이다. 보툴리눔 톡신은 근육이 움직이는 데 필요한 신경전달물질 아세틸콜린의 분비를 억제하기 때문에 이러한 과민성 방광 증상을 개선하는 데 사용할 수 있다. 다국적제약사 엘러간의 보툴리눔 톡신 제제인 '보톡스'는 이미 과민성 방광과 요실금 등에 사용할 수 있도록 허가받았다.
메디톡스 관계자는 "흔히 보툴리눔 톡신 제제는 주름 개선 등 미용성형 목적에 쓰이는 것으로 알려졌지만 미국, 유럽 등에서는 치료 목적으로 더욱 활발하게 사용된다"며 "의료진과 환자가 요구하는 새로운 적응증(치료범위) 확보를 위해 계속 노력할 것"이라고 말했다.
메디톡스 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신' |
jandi@yna.co.kr
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