인보사 최종조사 결과 일러야 5월말

코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사) 세포물질 변경에 대한 식품의약품안전처의 최종 조사 결과가 일러야 5월 말에 나올 것으로 보인다. 지난 15일 중간 발표에 이어 최종 결과가 나와야 인보사에 대한 허가 취소나 품목 변경 등 조치가 이뤄질 수 있다.

식약처는 코오롱생명과학의 미국 자회사 코오롱티슈진과 세포은행인 바이오릴라이언스, 위시 등을 상대로 현지에서 실사하는 일정을 조율하고 있다. 실사를 통해 인보사에 투입된 세포물질이 최초 개발 단계부터 연골유래세포가 아닌 신장유래세포(293세포)였는지 등을 확인하기 위해서다. 최승진 식약처 바이오의약품품질관리과장은 "현지 실사 일정을 조율하고 있다"며 "일단 회사에서 자료를 전달받고 자체 결과까지 나오려면 5월 말은 돼야 할 것 같다"고 말했다. 다음달에는 코오롱티슈진과 미국 식품의약국(FDA) 간에 임상 재개를 위한 미팅이 진행될 예정이다.

[서정원 기자]

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