루트로닉, 레이저 의료기기 '피코플러스' FDA 승인

[라포르시안] 루트로닉(대표 황해령)은 22일 레이저 의료기기 '피코플러스(PICOPLUS)'가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 밝혔다.

루트로닉이 개발한 '피코(Pico, 1조분의 1초)'초 레이저 의료기기인 피코플러스는 '기미 개선'을 적응증으로 식품의약품안전처 허가를 획득했다.

루트로닉에 따르면 피코플러스는 순식간에 높은 에너지를 조사해 피부의 손상을 최소화하고 다양한 색소질환의 효과적인 치료를 기대할 수 있다.

피코플러스 활용한 기미 개선 임상연구 논문이 미국의학레이저학회지에 게재된 바 있다.

이 회사 관계자는 "피코플러스는 국내 식약처 허가에 이어 미국 FDA 승인을 받아 제품의 유효성과 안전성을 동시에 인정받았다"며 "이번 승인으로 미국 및 유럽 시장 진출에 탄력을 받을 것"으로 내다봤다.

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