ISO22301인증은 재해 사고로 기업 비즈니스가 타격을 입는 것을 최소화 하기 위해 국제표준화기구가 정한 국제 규격이다.
바이오의약품은 주로 암 환자 같은 중증환자들에게 공급되고 있어 안정적인 생산과 공급이 무엇보다 중요하다. 특히 바이오의약품 위수탁생산(CMO) 사업은 계약에서 상업 생산까지 3년 이상이 소요되기 때문에 고객사가 한 번 계약을 체결하면 생산처를 변경하기 어렵다. 이에 따라 고객사들은 계약체결 전 CMO 기업의 위기대응 시스템을 필수적으로 확인한다.
삼성바이오로직스는 인증 획득을 위해 16개팀 22명으로 구성된 태스크포스를 구성했다. 이들은 약 2년간 총 573건의 예상 리스크를 발굴해 위험을 사전에 방지하고 발생시 최대한 빠르게 복구하는 절차들을 수립했다.
김태한 삼성바이오로직스 사장은 "이번 인증획득을 통해 우리 회사의 품질관리 능력을 인정받은 만큼 향후 수주에 큰 도움이 될 것"이라며 "인증획득 성공사례 공유 등을 통해 국내 바이오제약산업의 위기관리 시스템을 한 단계 끌어올리는데 보탬이 될 수 있도록 하겠다"고 말했다.
김지산 기자 san@mt.co.kr
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