K제약바이오, 잇따른 CDMO 사업 확장으로 글로벌 기회 창출

국내 제약·바이오 기업들이 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 다양하게 추진하고 있는 가운데, 국내 기업들은 세계 최대 규모의 미국 의약품 시장에서도 지속가능한 성장 기회를 창출할 수 있을 것으로 전망된다.

5일 한국제약바이오협회에 따르면, 정부연구기관인 대외경제정책연구원의 김혁중 북미유럽팀 부연구위원은 중국에 대한 규제를 강화하려는 미국의 움직임은 한국 제약·바이오 기업의 미국 내 활동에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 내다봤다.

김 부연구위원은 "미국 트럼프 2기 행정부의 약가 인하 정책들은 강제성을 띠고 있어 해당 행정명령 관련 미국 제약·바이오협회의 반발 등 미국 내 법적 공방이 예상되지만, 전반적으로 바이오시밀러 및 제네릭 의약품에 대한 수요는 증가할 것으로 분석된다"며 "더욱 효율적인 의약품 공급을 위해 한국 CDMO 기업의 미국 내 역할이 주목받을 수 있을 것"이라고 설명했다.

이어 김 부연구위원은 "이러한 기회를 활용하려면 미국 내 생산에 대한 의무가 요구되면서 미국 내 제조 기업에 대한 특혜가 강화될 것으로 우려되는 상황을 점검할 필요가 있다"고 덧붙엿다.

김 부연구위원은 국내 제약·바이오 기업이 아직 독립적으로 미국 연방 정부 조달 시장에 참가하는 사례가 드물다는 한계점도 짚었다. 이와 관련 김 부연구위원은 "미국 내 생산 기반을 마련하기 위한 방안으로는 미국 내 고객사와 협력 강화, 미국 내 토종 기업이나 미국 외 유수의 제약 기업과 합작하거나 미국 내 기업을 직접 인수하는 등의 전략이 제시된다"고 강조했다.

현재 미국 의약품 시장에는 국내 제약·바이오 기업이 다수 진출해 있다.

국내 대표 의약품 CDMO 기업인 삼성바이오로직스는 미주법인을 통해 의약품 위탁개발(CDO) 사업 및 영업을 전개하고 있다. 지난 2020년 CDO 서비스를 지원하는 미국 샌프란시스코 사무소를 시작으로 2023년에는 주요 글로벌 빅파마가 위치한 뉴저지에 사무소를 열었다. 해외 파트너사들과 적극 소통하고 교류를 활발히 해 기업 경쟁력을 높인다는 전략이다. 실제로 삼성바이오로직스는 현재 글로벌 상위 제약사 20곳 중 17곳을 고객사로 확보하고 있다.

지난달 의약품 CDMO 전문기업 '셀트리온바이오솔루션스'를 100% 자회사로 공개한 셀트리온의 경우에도 미국 시장에서 독자적인 직접판매 구조를 구축해 왔다. 이를 통해 셀트리온은 국내외 여러 의료 현장에서 셀트리온 기술력을 응용한 CDMO 서비스를 제공해달라는 글로벌 수요를 파악했다고 밝힌 바 있다. 셀트리온은 속도감 있는 사업 추진을 위해 우선 국내에서 CDMO 공장 건설을 본격화하고, 향후 해외 시장에서도 증설을 검토한다는 방침이다.

SK바이오팜도 미국 시장에서 선제적인 투자를 단행해 기업 입지를 넓힌다.

SK바이오팜은 자체 개발한 뇌전증치료제 '세노바메이트(미국 판매명: 엑스코프리)'의 높은 현금 창출력을 기반으로 후속 파이프라인을 완성하는 데 집중하고 있다. SK바이오팜은 새로운 성장 목표로 글로벌 방사성의약품(RPT) 시장을 정조준하며 미국 원자력 발전사 테라파워와 공급 계약을 맺기도 했다.

국내 정통 제약사인 유한양행도 유한USA를 통해 글로벌 연구센터, 바이오텍 스타트업, 제약 기업 등과 협력을 확대하고 있다. 또 유한양행은 원료의약품 CDMO 사업도 지속해 왔다. 지난해 하반기에는 미국 빅파마 길리어드 사이언스와 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제의 원료의약품을 공급하는 계약을 체결한 바 있다.

국내 제약 업계 관계자는 "미국과 중국의 경제적, 정치적 갈등 상황에서 반사이익이 발생할 수도 있고, 동시에 그 이익은 국내 기업뿐 아니라 유럽이나 일본, 인도 등 제약 강대국들도 똑같이 공략하고 있는 상황"이라며 "우리 기업들이 CDMO 사업을 확장하는 근본적인 배경은 우선 K제약바이오의 성장세에 힘입은 것이라고 볼 수 있고 국내외 정세에 의존하기보다 차별화된 생존법을 찾기 위해 노력하고 있다고 보면 된다"고 설명했다.