SK바이오사이언스, 코로나19 백신 부스터샷 임상3상 신청

SK바이오사이언스 직원들이 연구를 진행하고 있다. (사진=SK바이오사이언스)

SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510' 부스터샷에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다.

GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)에서 지원받고 미국 워싱턴대 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발한 합성항원 방식 백신 후보물질이다.

SK바이오사이언스는 상반기 '국산 1호 코로나 백신' 상용화가 목표로, 상용화와 동시에 부스터샷 등 활용 범위를 넓힌다는 계획이다.

이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 한다. 임상 3상에 참여해 투약 완료 후 최소 3개월이 지난 시점에서 GBP510을 1회 추가 접종하는 방식으로, 고려대 구로병원 등 국내 16개 임상기관 및 해외기관에서 진행돼 안전성과 면역원성을 확인한다.

SK바이오사이언스는 청소년을 대상으로 한 GBP510 임상 시험 준비도 착수했다고 밝혔다. 상반기 중 임상 3상 진입이 목표며, 개발이 완료되면 코로나19 백신 접종률이 저조한 청소년 참여에 기여할 것으로 기대했다.

회사는 GBP510 관련 다수 임상이 마무리되는 대로 신속하게 국내 품목허가와 WHO 긴급사용목록 등재(EUL), 해외 국가별 긴급사용허가 획득에 나설 방침이다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “GBP510 활용 범위를 넓히는 동시에 플랫폼으로 구축해 다음에 찾아올 팬데믹에도 선제 대응할 수 있도록 준비할 것”이라며 “우리 백신 기술력이 세계에서 인정받는 수준까지 성장한 만큼 다양한 영역으로 사업을 확장하며 글로벌 백신 산업을 선도하는 기업으로 성장하겠다”고 말했다.

정현정기자 iam@etnews.com

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