제넥신, 코로나19 백신 임상 1상 결과 발표…“안전성·효과 확인”

제넥신 로고.

국산표 코로나19 백신을 개발하고 있는 제넥신이 자체 개발하는 백신의 임상 1상에서 안전성과 효과성을 확인했다는 중간 발표 결과를 내놨다.

제넥신(095700)은 2일 의학논문 사전 공개사이트인 메드아카이브(medrxiv)를 통해 GX-19N의 임상 1상 결과를 발표했다.

제넥신은 코로나19 예방 DNA 백신의 안전성과 면역원성을 확인하기 위해 19세에서 55세까지 총 21명의 건강한 성인을 대상으로 GX-19N 3mg을 4주 간격으로 2번 투여하는 방식으로 임상 1상을 진행했다.

제넥신은 논문에서 백신 안전성 관련 결과를 발표했다. 논문에 따르면 GX-19N 3mg 투여후 총 10명에서 약물 이상반응이 나타났으나 모두 경미한 수준이었고, 전신 이상반응률은 모든 항목에서 10% 미만이었다. 심각한 이상 반응을 보였거나 부작용으로 임상을 중단한 참가자는 전무했으며, 두번째 투여에서도 부작용이 증가하지 않아 DNA백신의 높은 안전성을 다시 한번 확인했다.

면역원성 관련해서는 스파이크 및 RBD 단백질 결합 항체는 약 81%에서 4배 이상 증가했다. 중화 항체도 투여전 대비 의미있는 증가세를 보였다는 게 회사 측 설명이다. 또 임상 참가자 20명 중 최소 18명에게서 스파이크 단백질 및 뉴클리오캡시드 단백질에 대해 회복기 환자와 동등 이상의 T세포 면역 반응이 나타났다고 보고됐다.

제넥신은 GX-19N 접종 후 유도된 뉴클리오캡시드 특이적 T세포가 영국, 남아공, 브라질 변이체에 반응하는지 조사했다. 그 결과 코로나19 변이체에서 발견된 아미노산 서열이 GX-19N 접종군에서 발견된 T세포가 인지하는 아미노산 서열과 동일한 것을 발견했다. GX-19N으로 유도된 뉴클리오캡시드 특이적인 T세포 반응이 앞으로 발생할 수 있는 코로나19 변이체에 작용할 수 있을 것이라 전망했다.

제넥신 성영철 대표이사는 “GX-19N의 가장 큰 특징은 서열 보존성이 매우 높은 뉴클리오캡시드 항원을 추가한 것”이라며 “이번 임상을 통해 GX-19N의 높은 안전성과 폭넓고 강한 T세포 반응을 다시 확인했으며, 이를 기반으로 빠르게 글로벌 임상 2·3상을 진행해 나가겠다.”고 밝혔다.

장윤서 기자(panda@chosunbiz.com)

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