광동제약, 여성 비아그라 '바이리시' 국내 3상 승인

2022년 임상종료 후 출시 목표

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 광동제약이 여성용 비아그라로 알려진 ‘바이리시’의 국내 출시 준비에 박차를 가하고 있다.

광동제약은 국내 독점 판권을 보유하고 있는 여성 성욕저하장애 치료제 ‘바이리시(Vyleesi)’의 국내 가교 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다.

이번 임상에선 성욕저하 장애가 있는 폐경 전 여성을 대상으로 유효성과 안전성을 평가한다. 서울대학교병원, 고려대학교안암병원 등 12개 기관에서 2022년까지 진행할 예정이다.

바이리시는 여성의 성욕저하장애(HSDD) 치료 목적으로 개발된 브레멜라노타이드를 주성분으로 한다. 광동제약은 지난 2017년 11월 개발사 미국의 팰러틴 테크놀로지스에서 이 약을 도입했다. 미국에선 작년 6월 식품의약국(FDA)의 허가를 받아, 폐경 전 여성의 성욕저하장애 치료제로 작년 9월 출시했다.

일회용 펜 타입의 피하 주사 형태로 개발된 바이리시는 의사 처방에 따라 환자가 필요할 때 자가 투여한다. 성기능에 관계하는 것으로 알려진 중추신경계의 멜라노코르틴 수용체(Melanocortin receptor)에 작용해 성적 반응 및 욕구와 관련된 경로를 활성화시키는 기전이다. 성욕저하장애로 진단을 받은 폐경기 전 여성 1267명을 대상으로 한 미국 내 3상 임상 결과 위약 대비 성적 욕구 개선 및 낮은 성욕과 관련된 고통 감소 모두에서 유의미한 개선 수치를 보였다.

광동제약 관계자는 “국내에는 기혼 여성의 약 48.9%가 성욕저하장애를 겪는 것으로 알려져 있으며, 많은 여성들이 성욕저하장애를 감정이나 정신적인 문제로 생각하며 고통을 받고 있다”면서 “질병에 대한 인식을 높이고, 개선 치료를 진행하면 여성의 삶 질 개선에 큰 도움을 줄 것”이라고 기대했다.

◎공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

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