SK바이오팜 세노바메이트 연구 논문 국제 학술지 게재

약효·안전성·내약성 연구 결과

신경학 및 뇌전증 분야 저명 학술지에 잇따라 게재

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = SK바이오팜은 최근 미국에 출시한 신약 세노바메이트의 안전성과 약효를 평가한 임상 시험 결과 관련 주요 논문이 국제 학술지에 게재됐다고 21일 밝혔다.

세노바메이트의 ▲안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 2상 시험(013연구) 결과가 미국신경과학회(AAN)의 공식 저널인 뉴롤로지(Neurology)에 ▲임상 3상(021연구) 중간 결과가 국제뇌전증연맹(ILAE)의 공식 저널인 에필렙시아(Epilepsia)에 각 실렸다.

모두 신경학, 뇌전증 분야에서 공신력이 높은 전문 학술지다.

013 연구 결과 1~3개의 뇌전증 치료제를 복용하는데도 발작이 멈추지 않는 222명을 대상으로 최대 200㎎의 세노바메이트 또는 위약을 투여해 세노바메이트 부가 투여 환자에서 발작 빈도가 현저히 감소했다.

세노바메이트 복용 환자들의 발작 빈도 중앙값이 56% 감소해 위약 투여군에서 22% 감소한 것보다 유의미한 결과를 보였다.

에필렙시아에 실린 논문은 3상(021연구)에서 세노바메이트의 안전성과 내약성을 평가한 결과, 부가요법으로 세노바메이트를 장기간 복용 시 새로운 안전성 문제없이 내약성이 양호했다는 내용을 다뤘다.

1~3개의 다른 발작 치료제를 복용하고 있는 성인 1339명 연구 결과, 세노바메이트 복용 환자 가운데 DRESS증후군은 관찰되지 않았다. 세노바메이트를 6개월 이상 복용한 환자들이 83%에 달하며, 장기간 복용 시 일반적으로 안전하고 내약성이 양호한 것으로 나타났다.

SK바이오팜 미국 법인인 SK라이프사이언스의 마크 케이먼 최고의학책임자(CMO)는 “이들 연구 결과는 미국 FDA 승인의 근거가 된 자료”라며 “앞으로도 계속해서 세노바메이트의 안전성과 유효성에 대한 임상 연구 데이터를 축적할 것”이라고 말했다.

◎공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

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