서정진 셀트리온그룹 회장은 23일 온라인 기자간담회를 열었다./사진=셀트리온 |
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셀트리온이 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 항체 치료제 개발 첫 단계인 항체 후보군(라이브러리) 구축을 완료했다고 23일 밝혔다. 회사는 개발 속도를 높여 오는 7월 임상시험 1상에 돌입한다는 계획이다.
서정진 셀트리온그룹 회장은 이날 온라인 기자간담회를 열고 이같은 내용의 코로나19 항체 치료제 개발 일정을 밝혔다.
셀트리온은 서울대병원 등 의료기관으로부터 코로나19 회복 환자의 혈액을 확보하고 코로나19 바이러스의 바이러스 표면단백질(스파이크)을 무력화하는 데 가장 적합한 항체를 찾았다. 바이러스 표면단백질은 바이러스가 인체를 감염시키는 과정에서 중요한 역할을 하는 물질이다.
셀트리온은 환자 혈액에서 항체 유전 정보를 가진 DNA를 추출해 유전자 증폭과정을 거쳐 항체 발굴에 필요한 후보군을 추려내고, 항원에 결합하는 항체 300종을 확보했다.
통상적으로 항체를 확보하는데는 3~6개월이 걸리지만 셀트리온 연구진들은 24시간 교대 체제로 최선을 다해 항체 확보 시간을 3주로 단축시켰다.
셀트리온은 이처럼 1차 항체 후보군 선정을 마치고, 해당 항체들이 코로나19 바이러스를 무력화시키거나 소멸시킬 수 있는지 검증하고 있다.
셀트리온은 이르면 오는 7월 말부터 인체 투여가 가능한 제품을 개발할 계획이다.
유럽의약품청(EMA), 미국 식품의약품국(FDA) 등 해외 주요 허가기관들도 코로나19 관련 신약 개발에 나선 업체들에 최대한의 지원을 약속하고 있는 만큼 셀트리온은 글로벌 임상 계획도 병행할 계획이다.
셀트리온은 코로나19 진단키트 시제품 개발에도 속도를 내고 있다. 셀트리온이 개발 중인 제품은 코로나19에만 존재하는 S단백질을 검출하는 방식의 진단제품이다. 검사결과가 나오는 데 15~20분밖에 걸리지 않지만 정확도는 현재 코로나19 양성 판정 표준 진단법인 실시간 유전자증폭(RT-PCR)에 근접한 것으로 알려져있다.
셀트리온은 4월 말 진단키트 시제품 생산을 완료하고 5월 말까지 임상을 완료할 계획이다. 또 유럽 수출용 CE인증을 시작으로 한국과 미국에서도 유관기관에 인증을 신청할 계획이다.
김근희 기자 keun7@mt.co.kr
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