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10.03 (목)

이노테라피, 흡수성 체내용 지혈용품 식약처 승인

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[서울=뉴스핌] 장봄이 기자= 코스닥 상장사 이노테라피는 지난 8일 흡수성 체내용 지혈용품(InnoSEAL Plus)에 대한 식품의약품안전처의 의료기기 제조허가 승인을 받았다고 10일 공시했다.

회사 측은 " 이노씰 플러스는 흡수성체내용지혈용품(4등급)으로 복강내 (간절제) 수술에서 탐색임상, 확증임상을 통해 유효성 안전성을 입증했다"면서 "비임상, 임상결과를 근거로 제조허가 심사(임상자료심사)를 통해 제조허가를 승인받았다"고 밝혔다.

이어 "식품의약품안전처 제품허가 승인을 통해 제품의 안전성 및 유효성을 검증받음과 동시에 국내시장 제품판매가 가능할 것으로 기대한다"고 말했다.

bom224@newspim.com
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