바이오시밀러서 신약 개발로 영역 넓히는 삼성바이오

급성 췌장염 치료제 후보제품 임상1상 시험 진행…美 9월 중순 첫 환자 대상

고한승 삼성바이오에피스 사장

[아시아경제 서소정 기자] 삼성바이오에피스가 급성 췌장염 신약 개발에 돌입한다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에서 신약 개발로 영역을 확대해 바이오산업을 '제2반도체'로 키우겠다는 의지다.

삼성바이오에피스는 일본 다케다 제약과 공동 개발하고 있는 급성 췌장염 치료제 후보 제품(프로젝트명 SB26, TAK-671)의 임상 1상 시험을 진행한다고 13일 밝혔다. 임상 1상은 건강한 사람을 대상으로 약물의 안전성과 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등의 약동학적 자료를 탐색하는 단계다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "이번 계약을 통해 삼성바이오에피스가 보유한 바이오의약품 개발 플랫폼, 기술과 다케다제약의 신약 개발 노하우가 높은 시너지를 창출할 것"이라면서 "난치병ㆍ불치병으로 고통받는 환자들을 위한 신약 개발을 지속적으로 추진할 계획"이라고 밝혔다.

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상 1상 시험 신청서(IND)를 승인 받았으며 추후 참가자 등록을 통해 신약의 안정성과 적정 투여량, 투여주기를 확인하기 위한 임상시험을 진행할 계획이다. 삼성바이오에피스 관계자는 "9월 중순 미국에서 첫 환자를 대상으로 투여하고 임상 1상 진행경과를 보고 임상 2상을 진행할 예정"이라고 말했다.

급성췌장염은 여러 원인에 의해 췌장 또는 이자에 염증이 생기는 것으로, 단지 부은 정도에서부터 심한 궤사에 의한 전신증상으로 사망에까지 이를 수 있다. 급성 췌장염의 발생 빈도는 미국이 10만명당 24.2명, 영국이 5.4명이다. 우리나라는 20명 안팎이다. 연령별로는 40~50대가 가장 많고 성별로는 30~60대에서는 남성, 60세이상에서는 여성이 발생빈도가 높다. 급성 췌장염은 전세계적으로 알코올 소비증가와 진단기술 발달로 인해 발병빈도가 증가하고 있다. 업계에서는 급성 췌장염 시장이 올해 약 5조원 규모에 달할 것으로 보고 있으며, 2023년까지 연 평균 3.5%씩 증가할 것으로 전망하고 있다.

삼성바이오에피스와 다케다 제약은 지난해 8월 바이오 신약 개발을 공동으로 진행하는 계약을 체결했으며, 우선적으로 급성 췌장염 치료 후보 제품의 공동 개발에 착수했다. 다케다제약은 지난해 매출 161억달러(한화 약 18조원)에 달하는 글로벌 톱 10 제약사다.

서소정 기자 ssj@asiae.co.kr
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