삼성바이오에피스 바이오시밀러
렌플렉시스는 염증성장질환과 류마티스 관절염 치료에 처방되는 바이오시밀러(복제약)이다. 이 약의 오리지날 의약품은 다국적제약사 얀센의 '레미케이드'다.
이 매체에 따르면 미국 FDA 판매 승인을 1차에 통과한 제품은 40% 정도에 불과하다. 만약 기준 미달 등으로 1차 통과를 하지 못한 제품은 2차 심사를 거쳐야 하는데 그만큼 판매 승인에 따른 시간과 비용이 더 소요된다.
삼성바이오에피스 관계자는 "글로벌 제약회사와 바이오시밀러 연구개발 역량을 비교했을 때 전혀 손색이 없다는 사실이 입증된 셈"이라고 밝혔다.
삼성바이오에피스 로고 |
kms@yna.co.kr
<저작권자(c)연합뉴스. 무단전재-재배포금지.>
이 기사의 카테고리는 언론사의 분류를 따릅니다.
기사가 속한 카테고리는 언론사가 분류합니다.
언론사는 한 기사를 두 개 이상의 카테고리로 분류할 수 있습니다.
언론사는 한 기사를 두 개 이상의 카테고리로 분류할 수 있습니다.