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12.22 (일)

이슈 치료제 개발과 보건 기술

식약처, 화이자 희귀신약 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주' 허가

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식품의약품안전처는 한국화이자제약이 수입하는 희귀신약 '엘렉스피오주(엘라나타맙)'를 30일 허가했다고 밝혔다.

이 약은 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 단독요법으로 사용한다.

엘렉스피오주는 다발골수종 암세포에서 발견되는 B-세포 성숙 항원(BCMA)과 면역 T세포에서 발견되는 CD3를 표적으로, 두 가지 세포에 이중 특이적으로 결합하여 면역반응으로 다발골수종 암세포를 파괴한다.

식약처는 “3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

송혜영 기자 hybrid@etnews.com

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