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마이크로바이옴 신약 개발기업 고바이오랩은 궤양성 대장염 치료제 파이프라인 KBLP-007(후보물질 KBL697)의 임상 2상 시험 지역에 한국을 포함하는 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다.
KBL697은 뛰어난 안전성과 내약성이 검증된 고기능성 생균치료제 개발 후보다. 고바이오랩은 KBL697를 활용해 건선을 타깃하는 KBLP-001과 궤양성 대장염을 타깃하는 파이프라인 KBLP-007을 개발하고 있다.
KBLP-007은 현재 미국 FDA로부터 임상 2a상을 승인받아 호주에서 환자를 모집하고 있다.
고바이오랩 관계자는 “이번 승인은 향후 마이크로바이옴 치료제의 국내 임상이 본격 전개될 수 있는 중요한 근거가 될 것”이라며, “향후 마이크로바이옴 치료제 개발에 앞장서겠다”고 말했다.
배옥진기자 withok@etnews.com
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