암세포만 골라 죽인다…'중입자 치료기' 국내 첫 허가

핵심요약

정상조직 타격 없는 고형암 치료용…신촌세브란스에 설치
16회 암 예방의 날 기념식…고려대 김열홍 교수 옥조근정

식품의약품안전처 제공

식품의약품안전처가 암 세포만 골라서 죽이는 '중입자 치료기'를 21일 국내 최초로 품목 허가했다. 디케이메디칼솔루션㈜이 수입 허가를 신청한 치료용 입자선 조사장치(모델명 CI-1000)다.

우리나라에 처음 도입되는 중입자치료기는 탄소 이온 가속으로 생성된 고에너지 빔을 암세포에 조사하는 암 치료 의료기기다. 정상 조직에는 영향을 주지 않고 암 세포만을 파괴해 의료계에서 '꿈의 치료기'로 불렸다. 치료 횟수와 기간을 단축시킬 수 있고, 효과가 좋은 반면 부작용은 적다는 장점도 있다.

이번에 허가된 중입자치료기는 세포로 이뤄진 단단한 덩어리 형태의 종양을 뜻하는 고형암 치료 목적으로 사용될 예정이다. 대표적으로 전립선암, 폐암, 췌장암, 간암, 자궁암 등이 해당된다.

중입자 치료기는 '브래그피크(Bragg peak)' 원리를 이용한다. 식품의약품안전처 제공

중입자치료기는 기존 양성자 치료기보다 무거운 탄소 이온을 가속화한 뒤 암세포에 조사해 암 세포에 대한 파괴력이 더 크다는 게 식약처의 설명이다. 다만, 빔 에너지가 암 조직에 도달하는 순간 막대한 양의 방사선 에너지를 쏟아부어 암 세포를 죽이고 급격히 사라지는 현상을 의미하는 '브래그피크(Bragg peak)' 원리가 이용되는 것은 비슷하다.

CI-1000은 탄소 이온을 고에너지로 가속하는 중입자 가속기인 싱크로트론(Synchrotron)과 중입자를 환자에 적용하는 치료실로 구성된 대형 설치형 의료기기다. 해당 기기는 연세대학교 의료원(신촌세브란스병원) 중입자치료기 전용 건물에 설치됐다.

식약처는 "방사선 종양학과·핵의학과 등 전문가로 구성된 의료기기위원회를 개최해 안전성과 유효성이 확보되었음을 자문 받았다"며, 과학적이고 철저한 심사를 거쳤다고 강조했다.

치료용입자선조사장치(CI-1000)의 중입자 치료기(가속기 및 치료실). 식품의약품안전처 제공

아울러 기존 허가품목과 비교해 작용원리, 성능, 사용방법 등이 완전히 새로운 '신개발 의료기기'로 지정했다. 당국은 향후 시판후 조사를 통해 다양한 암 치료에 대한 안전성과 효과성을 지속적으로 확인하겠다는 방침이다.

이번 중입자치료기는 제품 특성이 반영된 적절한 의료기기 품목 분류가 없음을 감안, 의료기기 맞춤형 신속 분류제도에 따라 '치료용입자선조사장치'로 한시적으로 분류됐다.

오유경 식약처장은 "난치성 암 환자에게 새로운 치료기회를 제공하고 의료진에게 암 치료를 위한 추가수단을 제공할 수 있게 돼 암 치료의 새로운 길을 열 것으로 기대한다"고 밝혔다.

보건복지부는 이날 제16회 '암 예방의 날'을 맞아 서울 대한상공회의소에서 기념식을 열고 암 예방 및 관리사업에 기여한 유공자에 대한 포상을 진행했다. 암 예방의 날은 암 발생의 ⅓은 '예방활동 실천'으로 막을 수 있고, 또 다른 ⅓은 '조기 진단 및 조기 치료'로 완치가 가능하며 나머지 ⅓도 '적절한 치료 시 완화될 수 있다'는 세계보건기구(WHO)의 전제 아래 '3-2-1'의 개념을 담아 3월 21일로 제정됐다.

정부는 △훈장 1명 △포장 2명 △대통령 표창 3명 △국무총리 표창 6명 등 정부 포상 12명과 복지부 장관 표창 87명 등 총 99명의 유공자에게 포상을 실시했다.

고려대 김열홍 교수는 정밀의료 기반 암 진단 및 치료서비스 확대에 기여한 공로를 인정받아 옥조근정 훈장을 수상했다. 김 교수는 암 치료법 개발은 물론 암 관련 정책수립 지원, 국제 연구그룹과의 공동연구 수행 등 국내 종양학의 위상을 강화했다는 평가를 받았다.

국립암센터 김영우 연구소장은 위암 치료율 향상과 국내·외 암 연구 활성화에 기여해 국민포장을, 간암의 방사선 치료기술을 개발한 연세대 성진실 교수는 근정포장을 받았다. 또 지역사회 국가암관리사업의 공로를 인정받은 대구시 강연숙 건강증진과장, 암 검진기관 평가제도 개선에 기여한 국민건강보험공단 이상일 급여상임이사, 간·담도·췌장 분야 연구와 치료에 헌신한 가천대 박연호 교수는 대통령 표창을 수상했다.

이밖에 △양산부산대 김윤성 교수 △제주대 박철민 교수 △경기도 평택보건소 이혜정 건강증진과장 △소아혈액종양학회 이준아 이사 △국립암센터 김미영 간호본부장 △한국보훈복지의료공단 대구보훈병원(단체) 등이 각각 국무총리 표창을 받았다.

조규홍 보건복지부 장관은 "건강한 생활습관 실천으로 암을 예방하고 주기적인 암 검진을 받는 것이 백세시대 건강한 삶을 유지하는 첫 걸음"이라며 "소아암 치료의 지역격차 해소를 위해 소아암 지방 거점병원을 육성해 소아암 환자와 가족이 지역에서 안심하고 치료받을 수 있는 진료체계를 구축해 나가겠다"고 말했다.

보건복지부 제공

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