식약처, 임상 1/2상 시험계획 승인
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[헤럴드경제=손인규 기자]유바이오로직스의 코로나19 백신 ‘유코백19’(사진)가 부스터샷(추가접종) 임상을 진행한다. 국내 개발 백신 중 부스터샷 임상은 SK바이오사이언스의 ‘스카이코비원’ 이후 두 번째다. |
유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 유코백19의 부스터샷 임상 1/2상에 대한 시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다.
유코백19의 부스터샷 임상은 국내 만 19세 이상 건강한 성인 200명을 대상으로 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하게 된다.
이번 IND승인은 다양한 백신으로 기초접종을 받은 사람을 대상으로 유코백19를 부스터샷(추가접종)하는 경우 초기 바이러스 및 최근 유행하는 변이주 등에 대한 교차면역원성을 평가, 추가접종 백신으로 가능성을 확인하기 위함이다.
현재 유코백19는 콩고와 필리핀에서 임상 3상을 진행중이며, 내년 초 접종을 완료하고 상반기 중 중간 결과를 보고할 예정이다. 이를 바탕으로 해당 국가 허가 및 수출용 품목허가를 통한 자체 백신 상품화, WHO EUL(세계보건기구 긴급사용목록) 등재를 추진할 것이라고 회사 측은 설명했다.
ikson@heraldcorp.com
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