'기존과 다른 백신' 노바백스, EU서 승인…꺼리던 사람도 맞을까

[머니투데이 박가영 기자] [화이자·AZ·얀센 등과 다른 전통적 방식 개발…

임상 효과 90.4%, 오미크론 관련 정보는 부족]

/사진=AFP

유럽연합(EU)이 미국 제약사 노바백스의 코로나19(COVID-19) 백신(누백소비드)의 긴급사용을 승인했다.

20일(현지시간) AP통신 등에 따르면 EU 집행위원회는 이날 17세 이상 성인에 대한 노바백스 백신 긴급사용을 승인하기로 결정했다. 우르줄라 폰데어라이엔 EU 집행위원장은 "오미크론 변이가 급속히 확산하고 백신 접종과 부스터샷(추가 접종)을 강화해야 할 시점에 노바백스 백신을 승인하게 돼 기쁘다"고 밝혔다.

EU 집행위의 결정은 유럽의약품청(EMA)이 노바백신 백신의 긴급사용 승인을 권고한 지 몇 시간 만에 이뤄졌다. EMA는 이날 성명에서 "노바백스의 백신은 팬데믹(세계적 대유행)의 중대한 갈림길에서 회원국들의 백신접종 확대를 지원할 것"이라고 설명했다. EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 노바백스 백신의 데이터가 확고하고, 효능·안정성·품질 측면에서 EU의 기준을 충족한다고 평가했다.

이로써 노바백스 백신은 EU가 승인한 다섯 번째 코로나19 백신이 됐다. 앞서 EU는 화이자, 아스트라제네카(AZ), 모더나, 존슨앤드존슨(J&J) 얀센 백신을 승인했다.

EU는 내년 1분기 2700만회분의 노바백스 백신을 주문한 상태이며, 초기 접종분은 내년 초 유럽에 도착할 것으로 예상되고 있다.

노바백스는 미국과 멕시코에서 18세 이상 성인 3만명을 대상으로 3상 임상시험을 진행한 결과, 자사 백신의 예방률이 90.4%로 나타났다고 발표했다. 영국에서 1만5000명을 대상으로 진행한 임상에서도 이와 유사 결과가 도출된 것으로 전해졌다. 다만 오미크론에 대한 예방효과는 구체적으로 알려지지 않았다. 노바백스 측은 "오미크론에 대한 백신 효능을 평가 중이며, 전용 백신도 개발 중이다"고 설명했다.

독일의 한 코로나19 백신 접종센터 입구/사진=AFP

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전통적 방식으로 만들어진 코로나 백신, 도움 될까?
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노바백스 백신은 재조합 단백질(항원 합성) 방식 기반의 백신이라는 점에서 기대를 모으고 있다. 이는 소아 B형 간염, 백일해 등 백신에 수십년 간 사용돼온 기술로, 다른 방식 기반 백신들보다 상대적으로 안전하다는 평가를 받는다. 앞서 EU의 긴급사용 승인을 받은 화이자와 모더나는 메신저리보핵산(mRNA) 방식, AZ와 얀센 백신은 바이러스 벡터 방식의 백신이다.

이 백신은 21일 간격으로 0.5mL 용량을 두 차례 접종한다. 섭씨 2~8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 통해 유통할 수 있다는 장점이 있다. 이 때문에 저소득 국가에 백신 공급이 수월해져 팬데믹 시대의 가장 큰 문제로 꼽히는 백신 불평등을 해소하는 데 기여할 것으로 기대되고 있다.

전통적인 방식으로 만들어진 노바백스 백신이 승인받으면서 정체된 접종률을 끌어올리는 데 도움이 될 것으로 예상되고 있다. 특히 유럽 내에서 상대적으로 백신 접종률이 낮은 독일(70.3%), 오스트리아(71.4%) 등 독일어권 국가가 노바백스 백신 접종을 환영할 것으로 보인다. 가디언은 "독일어권 국가는 mRNA 백신에 대한 불신이 깊다. 이들 국가 국민들은 백신의 부작용을 두려워하며, 장기적으로 건강에 영향을 주진 않을까 우려하고 있다"며 "지난가을 독일의 한 여론조사에서 응답자의 56%가 전통적인 방식의 백신이 승인되면 접종 의향이 높아질 것이라고 응답했다"고 전했다.

노바백스 백신은 지난달 세계 최초로 인도네시아에서 긴급사용 승인을 받은 데 이어 필리핀에서도 승인됐다. 세계보건기구(WHO)는 지난 17일에 인도 제약사 세룸 인스티튜트(SII)가 노바백스의 승인을 받아 생산하는 '코보백스'의 긴급사용을 승인했다. 또 영국, 인도, 호주, 뉴질랜드, 캐나다, 아랍에미리트(UAE), 싱가포르 등에도 긴급사용 승인 신청을 완료한 상태다. 미국에서도 열흘 이내에 승인 신청을 할 전망이다.

한국에선 위탁생산을 맡은 SK바이오사이언스와 함께 식품의약품안전처에 제조판매 품목허가를 신청했다.

박가영 기자 park0801@mt.co.kr

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