셀트리온, ‘자가면역치료제' 복제약 임상 3상 환자 모집 마쳐

셀트리온 로고.

셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러(복제약)인 ‘CT-P43’의 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 마쳤다고 18일 밝혔다, 회사는 작년 12월 임상 3상을 개시해 509명의 환자를 모집했고, 내년 하반기 개발을 완료하는 것을 목표로 하고 있다.

셀트리온은 임상 3상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 평가할 예정이다. 이와 함께 스텔라라의 미국과 유럽 물질특허 만료시기인 2023년 9월과 2024년 7월에 맞춰, CT-P43를 상업화할 계획이다.

스텔라라는 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환에 대한 치료제로 작년 한 해만 전세계적으로 8조7000억원의 매출을 낸 대형 품목이다. 셀트리온은 CT-P43가 상업화에 성공하면, 자가면역질환 치료제 시장에서 다양한 제품군을 확보할 것으로 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 “CT-P43 글로벌 임상 3상 환자를 성공적으로 모집함에 따라 합리적인 가격의 인터루킨 억제제 상업화에 한 걸음 더 다가섰다”며 “CT-P43의 글로벌 임상을 성공적으로 마쳐 고품질 바이오의약품에 대한 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

김명지 기자(maeng@chosunbiz.com)

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