식약처, 당뇨약 '메트포르민' 발암물질 여부 직접 조사 중

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 싱가포르에서 당뇨병 치료제 메트포르민 내 발암물질 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출된 가운데 국내 보건 당국도 불순물 조사에 직접 나선다고 16일 밝혔다.

싱가포르 보건과학청(HSA)은 지난 4일 유통중인 메트포르민 함유 의약품 46개 중 3개 제품에서 미량의 NDMA가 검출됐다고 밝혔다. 이에 대한 조치로 식품의약품안전처는 국내 유통되는 메트포르민의 발암물질 검출 여부를 직접 조사하고 있다.

[사진=식품의약품안전처]

싱가포르에서 회수 조치를 취한 완제품과 동일한 제품은 우리나라에 수입되지 않고 있다. 다만, 식약처는 사전안전관리 차원에서 메트포르민 함유 의약품에 대해 사용 원료의 제조원(수입원)에 대한 계통 조사를 하고 있다.

식약처는 발암물질 검출에 대비해 메트포르민 중 NDMA에 대한 시험법을 올해 내 마련할 예정이다. 이후 메트포르민 원료와 완제의약품을 수거해 시험검사를 실시할 예정이다. 발생 원인을 파악하고 관련 정보를 교환하기 위해 유럽 의약품국(EMA), 미국 식품의약국(FDA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 각국 규제기관과 협력하고 있다.

식약처는 "당뇨병 환자 중 메트포르민 함유 의약품을 복용하고 있는 환자는 의사 또는 약사와 상담 없이 자의적으로 복용을 중단하지 말라"면서 "발암물질이 허용기준을 초과하는 검사 결과가 있을 경우 즉각 의·약사 등 보건전문가와 국민들에게 알릴 예정"이라고 말했다.

allzero@newspim.com

저작권자(c) 글로벌리더의 지름길 종합뉴스통신사 뉴스핌(Newspim), 무단 전재-재배포 금지