동아쏘시오홀딩스, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 임상1상 개시

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 동아쏘시오홀딩스는 일본 제약사 메이지세이카파마와 얀센이 개발한 건선 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DMB-3115'의 유럽 임상 1상을 개시했다고 16일 밝혔다.

유럽 임상 1상은 건강한 성인 300명을 대상으로 진행된다.

동아쏘시오홀딩스 전경. [사진=동아쏘시오홀딩스]

동아쏘시오홀딩스는 2011년 메이지세이카파마와 바이오시밀러 사업 관련 전략적 제휴를 체결했다. 양사는 2013년부터 DMB-3115를 공동개발해왔다. 지난해에는 국내에서 전임상을 완료했다.

임상시료와 상업화 후 제품 생산은 합작법인인 디엠바이오가 담당한다.

스텔라라는 미국 제약사 얀센의 바이오의약품으로, 12세 이상 소아 및 성인 환자의 판상 건선, 성인 환자의 건선성 관절염, 성인 환자의 크론병 치료제로 사용된다. 스텔라라는 올해 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제도 적응증으로 추가했다.

2018년 기준 스텔라라의 전 세계 매출은 약 51억 달러(5조9900억원)에 달한다.

동아쏘시오홀딩스 관계자는 "이번 유럽1상 시험을 시작으로 DMB-3115의 글로벌 시장 조기 출시를 위해 메이지세이카파마와 긴밀히 협력할 것"이라고 말했다.

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