에이치엘비의 NDA 사전미팅은 오는 24일이다.
|
회사는 신약허가 관련 회의 자료를 지난 달 24일 제출했으며, 회의 종료 후 30일 이내에 FDA 결정이 담긴 회의록을 받는다. NDA 사전미팅 결과에 따라 이후 회사는 리보세라닙을 신약으로 신청하는 절차를 밟을 수 있다.
에이치엘비 관계자는 "NDA 사전미팅과 상업화를 위해 필요한 원료작업(CMC)은 캐나다 소재 기업 패턴(Patheon)에서 진행해 왔으며, 거의 완료단계"라고 설명했다.
allzero@newspim.com
이 기사의 카테고리는 언론사의 분류를 따릅니다.
기사가 속한 카테고리는 언론사가 분류합니다.
언론사는 한 기사를 두 개 이상의 카테고리로 분류할 수 있습니다.
언론사는 한 기사를 두 개 이상의 카테고리로 분류할 수 있습니다.