'블록버스터 시밀러' 잇단 출격···셀트리온, 57조 시장 정조준

美진출 짐펜트라 연 1조 전망 속

첫 졸레어 시밀러 유럽 승인 앞둬

스텔라라 등도 주요국 허가 신청

3공장 연내 가동···생산능력 확대

셀트리온(068270)이 미국 시장에서 신약 ‘짐펜트라(램시마SC 미국명)’를 출시한데 이어 후속 신제품 허가를 통해 수십조원 규모의 글로벌 시장을 공략한다. 제품 허가가 잇따르면서 생산 규모 확대에도 박차를 가해 연내 제3공장까지 25만 리터 규모의 생산 능력을 갖출 예정이다.

12일 업계에 따르면 지난 3월 미국에서 출시된 짐펜트라는 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 등재 확대로 점진적인 처방 실적 확대가 가능할 전망이다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 짐펜트라가 타깃으로 하는 염증성장질환(IBD) 시장은 약 103억 2228만 달러(약 13조 4189억 원) 규모다. 이 중 10%만 처방이 이뤄져도 연 매출 1조 원 이상을 달성할 수 있다. 서근희 삼성증권 연구원은 “이미 유럽에서 성공한 램시마SC의 사례를 봤을 때 짐펜트라에 대한 성공도 기대된다”고 말했다.

짐펜트라 다음으로 출시가 예상되는 제품은 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’다. 최근 유럽 약물사용 자문위원회(CHMP)에서 품목허가 승인 권고 의견을 받고 정식 허가 승인을 기다리고 있다. 최종 허가 승인이 날 경우 셀트리온은 졸레어 바이오시밀러의 ‘퍼스트무버(First Mover)’로서 유럽 시장 선점 효과를 누릴 것으로 예상된다.

이밖에도 자가면역질환 치료제인 ‘스텔라라(CT-P43)’, ‘악템라(CT-P47)’, 황반변성 치료제 ‘아일리아(CT-P42)’, 골다공증 치료제 ‘프롤리아(CT-P41)’ 등 글로벌 블록버스터 제품의 바이오시밀러들이 미국, 유럽 등 선진국에서 허가 신청을 마쳤다. 2025년까지 이들 제품들의 허가가 승인될 경우 약 57조 원 규모의 오리지널 시장 공략에 나설 예정이다.

셀트리온은 잇따른 제품 허가 및 상업화에 맞춰 생산 규모를 확대하고 있다. 최근 인천 송도에 구축한 제3공장의 기계적 검증을 마치고 연내 본격적인 상업 생산에 돌입한다는 계획이다. 3공장은 6만 리터 규모로 이번 증설을 통해 셀트리온은 기존 1공장(10만 리터), 2공장(9만 리터)과 함께 총 25만 리터의 생산규모를 갖추게 된다. 연간 약 800만 액상 바이알을 제조할 수 있는 신규 완제의약품(DP) 생산 시설도 증설하고 있다. 셀트리온은 단계적으로 1260억원 을 투자해 오는 2027년부터 DP의 상업생산에 돌입할 계획이다.

셀트리온 관계자는 “최근 짐펜트라의 미국 출시에 이어 졸레어 바이오시밀러의 승인 등을 앞두고 있는 등 글로벌 시장 공략에 더욱 박차를 가하고 있다”며 “글로벌 시장 진출로 늘어나는 제품 수요에 발맞춰 생산 역량을 더욱 강화해 명실상부한 글로벌 빅파마로 거듭날 것”이라고 말했다.

왕해나 기자 haena07@sedaily.com
[ⓒ 서울경제, 무단 전재 및 재배포 금지]