의협 “인보사 투여 환자 추적, 식약처 말고 복지부가 나서라”

“식약처·코오롱생명과학 책임 회피해선 안 돼”

대한의사협회가 인보사를 투여받은 환자의 추적조사를 식품의약품안전처에 맡겨서는 안 된다며 보건복지부가 직접 나설 것을 촉구했다.

코오롱생명과학의 유전자 치료제 '인보사케이주'가 지난 3월 판매가 중단됐다. 식약처가 허가한 연골세포가 아니라 신장유래세포임이 드러났기 때문이다. 식약처는 투약받은 환자를 전부 파악해 조사하겠다고 밝혔지만 6개월이 지나도록 환자를 파악하지 못한 것은 물론 검사를 담당할 병원도 1곳밖에 확보하지 못했다. 현재까지 검사받은 환자는 단 2명뿐이다.

의협은 '식약처가 자신들이 허가 내준 인보사에 엉뚱한 성분이 들어있다는 것을 외국 보고를 통해 알았고 대처도 안이했다'면서 '지난해 발사르탄 사태, 최근 라니티딘 사태에서 우왕좌왕하며 국민을 불안케 하고 진료현장에서 혼란만 유발했다. 그야말로 총체적 난국'이라고 지적했다.

이어 '인보사 투여받은 환자에 대한 대처도 문제다'라며 '식약처는 반년이 지나도록 다 파악도 못 하고 있다. 보건복지부나 다른 기관을 선정해 추적조사를 전담토록 하고 범정부 차원에서 최대한 협조해 투여 환자를 파악하고 장기추적,관리해야 한다'고 주장했다.

코오롱생명과학에 대해서도 비판했다. 의협은 '인보사 투약 환자 일부의 역학조사에서 투약 후 통증이 악화하거나 기능이 나빠졌다는 사례도 보고됐다'면서 '제조사는 환자들의 육체적, 정신적 피해에 대하여 배상하고 추적과정과 부작용에 대한 치료에 대해서도 책임을 져야 한다. 식약처가 환자 정보를 주지 않아 장기추적이 어렵다는 식으로 책임을 회피해서는 안 된다'고 밝혔다.

이와 함께 '나라에서 허가하고 개발을 위해 국비가 투입된 약물의 문제로 인해 환자들이 고통받고 있다'면서 '사태를 방치한다면 식약처뿐만 아니라 대한민국 정부 전체가 공범이 되는 셈이다. 의협은 인보사 투여 환자의 추적을 위해 정부가 나설 것을 제안한다. 의료계는 환자의 고통과 불안을 덜기 위해 정부의 조치에 최대한 협조하겠다'고 강조했다..

노상우 기자 nswreal@kukinews.com

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