허쥬마는 유방암·위암 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러로 오리지널 의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'이다.
허셉틴은 연간 약 7조5000억원의 매출을 기록하고 있는 세계적인 블록버스터 의약품이다.
이번에 허쥬마에 허가승인 권고 의견을 낸 약물사용자문위원회는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 유럽의약품청에 의견을 제시하는 기구다.
셀트리온 관계자는 "일반적으로 '허가승인 권고'를 받으면 2~3개월 내 판매 허가승인이 이뤄지게 된다"며 "따라서 허쥬마는 내년 상반기 중 본격적인 상업 판매에 돌입할 수 있을 것으로 예상한다"고 말했다.
유럽연합 집행위원회가 최종 승인 결정을 내릴 경우 셀트리온은 유럽연합 소속 28개 국가와 유럽경제 지역 3개국(노르웨이·아이슬란드, 리히텐슈타인) 등 유럽 총 31개국에서 허쥬마를 판매할 수 있게 된다.
김은경 기자 silver@ajunews.com
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