삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회로부터 '솔리리스' 바이오시밀러 '에피스클리'의 품목허가를 최종 획득했다고 밝혔습니다.
에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학 분야의 첫 번째 바이오의약품으로, 지난 3월 30일 유럽의약품청 산하 약물사용 자문위원회로부터 판매 허가 '긍정의견'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목허가가 이뤄졌습니다.
솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성야간혈색소뇨증 등의 난치성 희귀질환 치료제로서 연간 치료비용이 수억 원에 달하는 초고가 바이오의약품입니다.
이번 허가로 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 보유하게 됐습니다.
[최한성]
에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학 분야의 첫 번째 바이오의약품으로, 지난 3월 30일 유럽의약품청 산하 약물사용 자문위원회로부터 판매 허가 '긍정의견'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목허가가 이뤄졌습니다.
솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성야간혈색소뇨증 등의 난치성 희귀질환 치료제로서 연간 치료비용이 수억 원에 달하는 초고가 바이오의약품입니다.
이번 허가로 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 보유하게 됐습니다.
[최한성]
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