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LSK글로벌PS, 약물감시 유럽 지사 설립…국내 CRO 최초

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글로벌 약물감시센터 도약 전초기지 마련

뉴시스

【서울=뉴시스】김진아 기자 = 엘에스케이글로벌파마스 서비스(LSK Global Pharma Services) 이영작 대표가 31일 서울 중구 LSK Global PS에서 대한민국 제약강국 이끄는 바이오벤처와 토종 CRO 협업 등에 대해 뉴시스와 인터뷰를 하고 있다. 2018.06.11. bluesoda@newsis.com


【서울=뉴시스】백영미 기자 = 국내 임상시험수탁기관(CRO) LSK글로벌파마서비스는 지난 21일 폴란드 바르샤바에 국내 CRO 최초로 약물감시(PV) 유럽(EU) 지사를 설립했다고 23일 밝혔다.

LSK글로벌PS 약물감시 유럽 지사는 국내?외 여러 국가의 임상시험을 진행할 때 유럽 국가가 포함된 임상시험의 안전성 관련 정보를 관리하고 보고한다. 유럽은 약물감시 과정에서 가장 엄격하게 규정을 적용해 다른 지역보다 더욱 세분화된 규정을 바탕으로 안전성 관련 정보를 관리·보고해야 한다.

약물감시는 의약품의 신약개발 단계에서부터 시판 승인, 판매 이후까지 전주기에 걸쳐 위해성을 지속적으로 탐지, 평가, 관리, 예방하는 의약품 안전관리를 말한다. 약물감시 시스템이 제대로 갖춰지면 의약품과 관련된 위해성을 식별하고 환자에게 발생할 수 있는 위험을 최소화할 수 있어 그 중요성이 점차 커지고 있다.

LSK글로벌PS는 약물감시 유럽 지사 설립을 시작으로 아직 국내 CRO에서 수행하고 있지 않은 약물감시 감사, 약물감시 관련 모든 문서를 보관하고 관리해 감사·실사 시 제출할 수 있도록 하는 시스템(PSMF) 제작, 유럽의약청(EMA)에 직접 안전성 정보 보고 등으로 업무 영역을 넓혀갈 계획이다.

LSK글로벌PS 약물감시 유럽지사 설립을 주도한 이정민 상무는 “향후 국내 직원 파견도 고려하는 등 국내 CRO 중 최고의 약물감시 서비스 제공할 계획"이라며 “앞으로 역량을 강화해 LSK글로벌PS 약물감시 유럽 지사를 글로벌 약물감시 센터로 도약시키겠다"고 말했다.

이영작 LSK글로벌PS 대표는 "LSK글로벌PS는 국내에서 약물감시에 대한 인지도가 낮을 때 그 중요성을 일찌감치 파악해 국내 CRO 최초로 약물감시 부서를 편성하고 전문 인력을 운영해왔다"며 "약물감시 유럽 지사 설립이 국내 제약산업의 세계 시장 진출에 도움이 될 것으로 기대한다”고 전했다.

positive100@newsis.com

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