바이오이즈, 유방암·피부암·간암·위암 진단키트 CE 인증 획득

- 폐암 이어 추가 4개 획득으로 유럽 진출 전망 밝아 -

정밀의료기업 바이오이즈는 최근 BioSign Lung Cancer Kit(폐암 진단키트)에 이어 지난 6월22일 BioSign Breast Cancer Kit(유방암 진단키트), Melanoma Kit(피부암 진단키트), Liver Cancer Kit(간암 진단키트), 그리고 Stomach Cancer Kit(위암 진단키트)에 대한 각각의 CE 인증을 획득했다고 밝혔다.

CE 인증은 안전•환경•건강 등과 관련한 유럽연합(EU)의 요구사항을 만족하는 통합 규격인증으로 유럽 내 제품 판매를 위해서는 의무적으로 획득해야 한다.

8대 암 중 5개의 암에 대해 CE인증 획득을 한 것이며, 나머지 3개에 대해서는 오는 9월까지 획득할 계획이다.

바이오이즈의 김성천 대표는“회사가 보유한 단백질과 핵산을 동시에 분석하는 특허 기술 기반으로 8대 암과 각종 질병을 혈액 한 방울로 진단할 수 있다”고 설명했다. 이번 CE 인증을 획득한 각각의 진단 키트는 혈액 한 방울로 해당 질환의 발병 유무, 병의 진행상태, 치료 결과까지 한 번에 모니터링까지 할 수 있는 제품들이다.

한편, Grand View Research에 따르면 세계 암 진단 시장은 2025년에 233조까지 이르고, 현재 유럽 암 진단 시장은 약 16조에 이른다고 한다.

바이오이즈는 이번 인증 확보 및 곧 추가될 인증까지 총 8대암에 대해 유럽에서의 판매가 가능해졌고, 제품의 신뢰성을 더 높이기 위해 유럽의 유명 암센터와 공동연구를 진행할 예정에 있어, 유럽시장에서 바이오이즈의 기술이 R&D 단계에서 판매로 이어질 날이 멀지 않았다.

또한, 바이오이즈는 현재 미국의 암 전문 병원인 MD Anderson Cancer Center과 공동 연구를 진행하고 있으며, 미국의 A사 및 호흡기 질환 전문병원 N사와도 폐암관련 미국 시장진출 관련 계약을 맺고 공동연구를 진행할 계획이다. 공동 연구 이후에는 미국에서 LDT 서비스를 실시하면서 본 LDT를 중국, 일본으로도 확장할 계획이다.

[매경닷컴]

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