'유럽서 임상 1상 신호탄'…종근당 CKD-706, 세계 염증성 질환 치료 새 지평

[김상래 기자]

‘유럽서 임상 1상 신호탄’…종근당 CKD-706, 세계 염증성 질환 치료 새 지평 / 사진=종근당

(더쎈뉴스 / The CEN News 김상래 기자) 종근당은 14일 듀피젠트(성분명 두필루맙)의 바이오시밀러인 CKD-706이 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 임상 1상 진행을 위한 승인을 획득했다고 발표했다.

이번 임상에서는 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오리지널 제품인 듀피젠트의 약동학적 동등성은 물론, 약력학, 안전성, 면역원성에 대한 비교 연구가 추진된다.

두필루맙은 인간 단클론항체로 제2형 염증 반응에 관련된 인터루킨-4와 인터루킨-13이 공통으로 쓰는 수용체에 결합해 해당 신호 전달을 억제하는 바이오의약품이다.

이 의약품은 미국 식품의약국에서 아토피 피부염, 천식, 만성 비부비동염, 호산구성 식도염, 만성 폐쇄성 폐질환 등 8개 적응증에 대해 승인을 받은 상태이며, 적응증 확대가 지속되면서 치료 영역이 넓어지고 있다.

종근당 관계자는 유럽 임상 1상 진입을 계기로 CKD-706의 글로벌 개발에 속도가 붙었다고 전하며, 빠른 임상 추진으로 듀피젠트와의 동등성을 조기 입증해 전세계 염증성 질환 환자에게 새로운 치료 기회를 제공하겠다고 밝혔다.

2024년 두필루맙(듀피젠트)의 글로벌 매출은 약 20조원을 기록했다. 2025년에는 약 24조원으로 성장할 전망이며, 향후 적응증 확대와 사용 연령 증가로 2032년에는 28조원대 시장을 형성할 것으로 예상된다.

종근당은 이미 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨'과 황반변성치료제 '루센비에스' 개발 경험을 바탕으로, 최근에는 건선치료제 CKD-704의 유럽 임상 1상 승인까지 획득하는 등 바이오의약품 분야에서 제품 라인을 지속적으로 확장하고 있다.

(더쎈뉴스 / The CEN News) 김상래 기자 by17@naver.com

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