에이비엘바이오 이중항체 ADC 'ABL206', 美임상 1상 승인

내년 초기 임상 데이터 공개 목표

에이비엘바이오(298380)는 이중항체 항체약물접합체(ADC) 후보물질 ‘ABL206’의 1상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

ABL206은 B7-H3 및 ROR1 표적 이중항체에 토포이소머레이스I 억제제를 링커로 결합한 계열 내 최초신약(First-in-Class) 이중항체 ADC다. 에이비엘바이오는 이중항체 기술력과 단일항체 ADC 개발 경험을 바탕으로 이중항체 ADC 등 차세대 ADC 개발을 추진하고 있다. ABL206은 그 중 최초로 임상 단계에 진입한 후보물질이 됐다.

ABL206의 임상 개발은 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 기업 네옥바이오가 담당한다. 네옥바이오는 또 다른 이중항체 ADC 후보물질 ‘ABL209’에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리도 보유하고 있다. 네옥바이오는 올 상반기 두 후보물질의 임상 1상을 개시해 내년 초기 임상 데이터 공개를 목표로 하고 있다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “첫 번째 이중항체 ADC 후보물질인 ABL206이 임상 1상에 진입해 차세대 ADC 개발 여정의 첫발을 내디뎠다”며 “에이비엘바이오와 네옥바이오가 힘을 모아 연구개발에 집중한 결과 문제 없이 IND 승인을 받을 수 있어 매우 기쁘다”고 말했다.

마얀크 간디 네옥바이오 대표는 “이번 IND 적기 제출 및 승인은 네옥바이오가 임상 단계 바이오 기업으로 도약하는 데 있어 중요한 이정표이자, 에이비엘바이오와 네옥바이오 간 긴밀한 협력을 보여주는 결과”라며 “높은 미충족 수요가 존재하는 고형암 환자들을 위해 새로운 이중항체 ADC의 차별화된 잠재력을 입증할 수 있길 기대한다”고 했다.

박효정 기자 jpark@sedaily.com
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