[이데일리 나은경 기자] 바이오솔루션(086820)은 펠렛형 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’의 1/2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 공시했다.
카티로이드 처치 대상 환자는 ICRS 등급 3~4, 표면적 2∼10㎠의 무릎연골 결손이 있는 환자 30명이다.
임상 1상에서는 안전성을, 임상 2상에서는 카티로이드 처치군과 무릎 미세천공술 처치군을 비교해 안전성과 탐색적 유효성을 평가할 예정이다.
한편 지난해 6월 회사는 카티로이드의 국내 1/2상 IND를 자진취하한 바 있다. 이번 IND 접수는 앞서 자진취하 당시 식약처의 추가보완요청을 반영한 것이다.
카티로이드 처치 대상 환자는 ICRS 등급 3~4, 표면적 2∼10㎠의 무릎연골 결손이 있는 환자 30명이다.
임상 1상에서는 안전성을, 임상 2상에서는 카티로이드 처치군과 무릎 미세천공술 처치군을 비교해 안전성과 탐색적 유효성을 평가할 예정이다.
한편 지난해 6월 회사는 카티로이드의 국내 1/2상 IND를 자진취하한 바 있다. 이번 IND 접수는 앞서 자진취하 당시 식약처의 추가보완요청을 반영한 것이다.
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