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SK바이오사이언스 스카이코비원. (사진=SK바이오사이언스) |
[이데일리 김진수 기자] SK바이오사이언스는 코로나19 백신 스카이코비원(GBP510)의 영국 MHRA 품목허가(Marketing Authorisation)를 승인받았다고 30일 공시했다. 스카이코비원(SKYCovione)의 유럽 제품명은 스카이코비온(SKYCovion)이다.
스카이코비온은 18세 이상 성인에서 SARS-CoV-2 감염에 의한 코로나19 질병 예방에 사용된다. 스카이코비온은 기초접종 후 코로나19 예방에 기여할 수 있는 높은 중화항체가 유도됐으며 안전성 프로파일 역시 허용할 수 있는 수준으로 나타났다.
SK바이오사이언스는 “선진 규제기관인 영국 MHRA의 품목 허가를 시작으로 WHO EUL/PQ 심사 가속화 및 타국가 허가 확장 기회가 될 것으로 기대된다”며 “냉장 유통이 가능한 스카이코비온의 특성은 여러 중저소득 국가에서 관심을 가질 수 있는 부분”이라고 말했다.
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