'오미크론 대응' 화이자·모더나 백신, 유럽서 판매승인 권고

EMA 화이자 모더나 2가 백신 판매승인 권고

FDA도 지난달 승인, 국내서도 심사 진행 중

[이데일리 장영락 기자] 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 오미크론 변이에 대응하는 화이자와 모더나의 새 백신 유럽연합(EU)내 판매 승인을 권고했다.

사진=로이터

1일(현지시간) EMA는 성명을 내고 신종변이 오미크론에 대응하기 위해 개발된 화이자와 모더나의 2가 백신 판매 승인을 권고했다고 밝혔다. EMA가 코로나19 하위변이 맞춤형 백신을 승인한 것은 이번이 처음이다.

새 백신은 기존 코로나19 백신을 최소한 1차례 이상 접종받은 12세 이상을 대상으로 기존 접종을 받은 지 3개월이 지나면 접종할 수 있다.

EMA는 화이자와 모더나 새 백신이 기존 백신 접종자들에게 강력한 면역반응을 촉발하며 특히 오미크론에 대한 면역반응을 일으키는 데 효과적이라는 관련 연구 결과도 인용했다.

EMA 권고에 따라 EU 집행위원회가 백신 최종 승인 결정을 내리게 된다. 지난달 31일 미국 식품의약국(FDA)이 오미크론 대응 백신 사용을 승인했고, EMA 역시 승인해 해당 백신 접종이 확산될 것으로 보인다.

우리 식품의약품안전처도 지난달 모더나와 화이자의 코로나19 2가 백신에 대한 사전검토, 품목허가 심사 등에 들어갔다.