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12.25 (수)

이슈 치료제 개발과 보건 기술

식약처, 종근당 코로나 치료제 ‘나파벨탄’ 전문가 자문회의 개최

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18일 오전까지 결과 발표

조선비즈

종근당의 나파벨탄. /업체 제공

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식품의약품안전처는 종근당(185750)이 조건부 허가 신청한 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보 ‘나파벨탄’(성분명 ‘나파모스타트’)의 첫번째 전문가 자문회의를 17일 오후 3시 개최한다고 밝혔다. 회의 결과는 이날 또는 18일 오전에 공개될 예정이다.

앞서 셀트리온(068270)의 렉키로나처럼 나파벨탄도 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가 3중 자문 절차를 거쳐 허가 여부가 결정된다. 이날에는 검증 자문단 회의가 진행된다. 식약처는 신청일인 지난 8일부터 40일 이내 이 절차를 마칠 예정이다.

종근당은 췌장염 치료 주사제로 시판 중인 나파벨탄을 코로나19 중등 치료제로 임상시험을 진행해왔다. 최근 러시아 2상 결과에서 나파벨탄을 10일간 투여한 피시험자의 61.1%가 회복돼, 대조군(표준치료군)의 회복률(11.1%)보다 유의미하게 높은 효과를 보였다고 업체는 발표했다.

김윤수 기자(kysme@chosunbiz.com)

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