셀트리온 코로나19 항체 치료제 'CT-P59' 예방효과 확인 임상 개시

셀트리온 코로나19 항체치료제 임상물질. /셀트리온

셀트리온(068270)은 지난 8일 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’의 3·3상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받고 예방 임상을 시작한다고 12일 밝혔다.

이번 예방 임상은 밀접 접촉자와 무증상 확진자 등 총 1000명을 대상으로 한다. 이를 통해 감염 예방 효과와 초기 바이러스 사멸 효과를 확인한다. 현재 진행 중인 환자 대상 임상 2상과 이번에 승인 받은 예방 임상시험을 통해 코로나19 치료제 조기 상용화에 나설 것이라고 셀트리온 측은 설명했다.

앞서 셀트리온은 건강한 피험자를 대상으로 한 CT-P59의 임상 1상에서 안전성을 입증한 데 이어 최근 경증, 중등증 환자를 대상으로 임상 2, 3상을 진행 중이다.

셀트리온은 임상 결과를 바탕으로 식약처와 사전 협의 하에 기준 충족 시 코로나19 치료제 조건부 허가 신청도 검토 중이다. 이미 지난 9월부터 회사 대량생산시설에서 공정검증배치 생산을 시작하고 상용화 시 대량 공급에 대비해 기존 제품 재고와 생산계획을 조정하고 있다.

이상준 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 "최근 경증 및 중등증 환자 임상 2, 3상 승인에 이어 예방 임상시험도 식약처로부터 승인 받아 코로나19 항체치료제 개발을 위한 임상이 본격화되고 있다"며 "이번 예방 임상 단계부터 조기 진단 및 조기 치료의 중요성을 입증해 코로나19 확산 방지와 사태 종식에 기여하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.

김양혁 기자(present@chosunbiz.com)

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