대웅제약, 당뇨병치료제 임상 2상서 효과·안전성 확인

대웅제약 전경. /대웅제약

대웅제약(069620)이 당뇨병 치료제로 개발 중인 ‘이나보글리플로진’의 임상 2상에서 혈당 강하와 안전성을 확인했다.

대웅제약은 지난 18~19일 진행된 2020 ICDM(국제 당뇨병 및 대사질환 학술대회)에서 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT-2) 억제제 계열 당뇨병 치료제인 이나보글리플로진의 임상 2상 결과를 발표했다.

이번 임상 2상 시험은 혈당이 적절히 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자를 대상으로 12주간 이나보글리플로진을 투여하는 식으로 진행됐다. 그 결과 투여 4주차부터 위약 대비 당화혈색소가 감소했고, 12주차에는 위약대비 약 0.9% 감소한 것으로 나타났다.

특히 12주차에는 당화혈색소가 7% 이하로 도달한 환자 비율이 최대 61%에 달했다. 이는 타사 SGLT-2 억제제보다 효과를 본 환자 비율이 20% 증가한 것이라고 대웅제약 측은 설명했다.

당화혈색소는 적혈구 내 혈색소(헤모글로빈)에 포도당이 붙은 상태다. 최근 두세달 동안의 평균 혈당을 확인할 수 있어 당뇨 관리의 주요 지표로 쓰인다.

대웅제약은 SGLT-2 억제제 계열의 기전상 발생할 수 있는 부작용인 성기 감염과 요로 감염도 2% 수준으로 나타나 안전성을 확인했다고도 설명했다. 회사에 따르면 타사 SGLT-2 억제제가 5~10% 수준의 부작용을 보이는 것과 비교해 낮은 수준이다.

이번 연구 임상시험조정자인 박경수 서울대병원 내과 교수는 "한국인 200명 이상을 대상으로 이나보글리플로진을 12주 이상 단독으로 투여해 위약과 비교한 임상연구 결과로 우수한 혈당 강화 효과와 안전성을 확인했다"며 "단독요법을 비롯한 다양한 병용요법에서도 효과와 안전성이 확인된다면 제2형 당뇨병 환자에 좋은 치료 옵션이 될 것으로 기대한다"고 말했다.

전승호 대웅제약 사장은 "이번 임상 2상 결과로 이나보글리플로진의 효과와 안전성이 입증된 만큼 SGLT-2 억제제 계열 내 최고 신약을 만들 것"이라며 "앞으로 폭넓은 해외 파트너십으로 글로벌 시장을 목표로 연구개발을 가속화하겠다"고 밝혔다.

김양혁 기자(present@chosunbiz.com)

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