식약처, 수입 870개 전수조사… 국내산 128종은 미발견
'회수지연' 애경 행정처분 계획… 품질검사 의무화 등 조치
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20일 오후 서울 양천구 서울지방식약청 브리핑실에 '트리클로산'이 검출된 애경산업의 '2080치약'이 진열돼 있다. /사진=뉴스1 |
중국에서 수입된 애경산업의 '2080치약' 10개 중 9개에서 사용금지 성분이 발견됐다.
식품의약품안전처는 20일 오후 서울 양천구 서울지방식약청에서 진행한 브리핑에서 치약에 사용이 금지된 성분인 '트리클로산'을 함유해 논란이 된 2080치약의 검사결과를 발표했다. 이번 조사에서 식약처는 중국 도미가 2023년 2월부터 제조해 애경산업이 수입한 2080치약 제품 6종 중 수거 가능한 870개 제조번호 제품을 전수조사했다. 해당 제품은 △2080베이직치약 △2080데일리케어치약 △2080클래식케어치약 △2080트리플이펙트알파스트롱치약 △2080트리플이펙트알파후레쉬치약 △2080스마트케어플러스치약이다. 아울러 애경산업이 국내에서 제조한 2080치약 128종도 함께 수거해 검사했다.
그 결과 수입된 치약 870개 중 754개(87%)에서 트리클로산이 0.16%까지 검출됐다. 반면 국내 제조제품은 모두 트리클로산이 검출되지 않았다. 수입된 제품은 절반이 여행용이고 나머지는 일회용과 일반용이다. 이날 브리핑을 진행한 신준수 식약처 바이오생약국장은 "회사가 보고한 유통량은 2900만개지만 (여행용, 일회용이 많아) 회수량은 많지 않을 것으로 예상한다"고 말했다.
식약처의 현지조사 결과 중국 제조사는 치약 제조장비의 소독(세척)을 위해 트리클로산을 사용한 것으로 밝혀졌다. 제조장비에 잔류한 트리클로산 성분이 치약제품에 섞인 것으로 파악된다. 애경산업은 이같은 사실을 인지하고 지난달 15일 해당 제품에 대한 검사를 시작, 19일 결과를 확보했다. 하지만 24일에야 이를 식약처에 구두보고했고 회수계획서는 이보다 더 늦은 이달 5일에야 식약처에 제출했다. 법령상 의약외품 수입자는 안전성 문제를 파악하면 5일 이내에 회수계획서를 제출해야 한다.
트리클로산은 세척·소독제, 보존제 용도로 쓰이는 성분으로 국내에서는 2016년부터 치약에 사용이 금지됐다. 이전에는 우리나라에서도 치약제품에 0.3%까지 사용했지만 암유발, 내분비계 교란 등의 위험이 제기되자 식약처가 선제적으로 사용을 제한했다. 다만 이번에 검출된 정도는 인체에는 무해한 수준이라는 게 전문가들의 판단이다.
식약처는 애경산업이 회수조치를 지연한 점, 해외 제조사에 대한 수입 품질관리가 미비한 점, 트리클로산이 섞인 수입 치약을 국내에 유통한 점 등이 확인됨에 따라 행정처분 절차를 진행할 계획이다. 처분수위는 수입업무 정지로 알려졌다. 회수조치 지연 등은 벌칙조항이 있어 필요한 경우 수사의뢰도 진행할 계획이다.
재발방지책도 마련한다. 앞으로 치약 최초 수입시 트리클로산 성적서를 제출하게 하고 판매시 제조번호별 트리클로산 자가품질검사를 의무화한다. 매년 수입 치약에 대한 트리클로산 전수조사도 진행한다. 식약처는 "치약을 포함한 모든 의약외품의 위해 우려성분 모니터링 주기를 5년에서 3년으로 단축할 것"이라며 "치약에 대해 의약외품 제조·품질관리기준(GMP)의 단계적 의무화를 검토하고 징벌적 과징금 부과의 법적 근거도 마련하겠다"고 밝혔다.
박정렬 기자 parkjr@mt.co.kr
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