2080 수입 치약, 87% ‘금지 성분’ 검출...中 제조소 세척 과정서 유입

국내에 유통된 애경산업의 2080 치약 수입 제품 상당수에서 사용 금지 성분인 ‘트리클로산’이 검출된 것으로 확인됐다. 식품의약품안전처는 해당 제품의 회수 조치를 진행하는 한편, 수입 과정과 제조 시설 관리에 대한 조사에 착수했다.

식약처는 20일 브리핑을 열고 애경산업이 해외 제조소 도미(Domy)에서 들여온 2080 치약 수입 제품 6종 가운데 수거 가능한 870개 제조번호 중 754개 제조번호에서 트리클로산이 최대 0.16%까지 검출됐다고 밝혔다. 다만, 애경산업이 국내에서 제조한 2080 치약 128종에서는 트리클로산이 모두 검출되지 않았다.

신준수 식약처 바이오생약국장은 “해외 제조소에서 2023년 2월 이후 생산된 2080 치약 제품 6종과 국내 제조 제품 128종을 수거·검사했다”고 설명했다. 시중에 유통된 물량은 약 2900만개로, 회수는 다음 달 4일 완료될 예정이다.

트리클로산은 변질 방지를 위해 과거 치약에 사용됐으나, 국내에서는 2016년 이후 구강용품 사용이 금지된 성분이다. 유럽 등 일부 국가에서는 0.3% 이하 사용 시 안전하다고 평가하고 있다.

트리클로산이 검출된 것은 해외 제조소 도미가 2023년 4월부터 치약 제조 설비 소독에 트리클로산을 사용해 온 데 따른 것으로 조사됐다. 신 국장은 “제조 장비에 잔류한 트리클로산 성분이 치약 제품에 섞였고, 작업자별로 소독액 사용 여부와 사용량 차이로 인해 제품별 잔류량이 일관되지 않게 나타났다”고 설명했다.

애경산업에 대한 현장 점검에서는 회수 조치가 지연된 점, 해외 제조소 관리가 미흡했던 점, 트리클로산이 섞인 수입 치약을 국내에 유통한 사실 등이 확인됐다. 식약처는 이에 따라 애경산업에 대한 행정처분 절차에 착수할 방침이다.

다만 식약처는 전문가 자문 결과, 검출된 수준의 트리클로산이 위해를 초래할 가능성은 낮다고 밝혔다. 김규봉 단국대 약학과 교수는 “트리클로산은 체내에서 빠르게 제거돼 축적 가능성이 낮다”며 “한국 외 다른 나라에서는 치약에 트리클로산을 활용한다”고 말했다. 그는 “현재로서는 트리클로산을 발암 물질로 인식하고 있지 않다”고 덧붙였다.

도미는 문제 발생 이후 트리클로산 사용을 중단했으며, 도미에 치약 생산을 맡긴 다른 국내외 업체는 없는 것으로 확인됐다.

식약처는 이번 사안을 계기로 치약 안전 관리 강화를 예고했다. 신 국장은 “치약의 최초 수입, 판매, 유통 단계별 검사와 점검·모니터링을 강화할 것”이라며 “의약외품 제조·수입자에 대한 징벌적 과징금 부과 근거 마련도 추진하겠다”고 밝혔다.

또 수입자에게는 최초 수입 단계에서 트리클로산 성적서 제출을 의무화하고, 판매 단계에서는 제조번호별 트리클로산 자가품질검사를 요구할 계획이다. 아울러 식약처가 매년 모든 수입 치약에 대해 트리클로산 함유 여부를 전수 조사하고, 해외 제조소 점검도 확대해 국내 금지 성분 혼입 여부를 집중적으로 확인할 예정이다.

[정아임 기자]

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