시지메드텍, ‘리조멧’ 중국 임상 완료…中 시장 본격 공략

지쉐이탄 병원 중심 중국 임상 평가 완료
유통·상업화 위한 NMPA 허가 준비 나서

유현승(왼쪽 다섯번째) 시지메드텍 대표와 자오징(오른쪽 여섯번째) 부창제약 부이사장이 중국 부창제약 본사에서 리조멧의 중국 사업 협력 방안에 대한 논의를 마치고 기념촬영을 하고 있다.[사진=시지메드텍]

[서울경제TV=정명진 인턴기자] 체내 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍은 자사의 마그네슘 기반 흡수성 정형외과 임플란트 ‘리조멧(Resomet)’의 임상 평가를 완료하고, 중국 NMPA 허가 준비를 본격화할 예정이라고 12일 밝혔다.

리조멧은 체내에서 자연 분해되는 마그네슘 소재를 적용한 흡수성 임플란트로, 기존 금속 임플란트 대비 체내 잔존 부담을 줄이면서 골 치유 과정에 기여하도록 설계된 차세대 정형외과용 의료기기다. 이번 임상 평가는 중국 내 8개 의료기관이 참여한 가운데 진행됐으며, 베이징 ‘지쉐이탄 병원’을 중심으로 전체 임상 과정을 완료했다.

지쉐이탄 병원은 병상 수 5000개 이상을 보유한 중국 내 상급종합병원으로, 외상·관절·스포츠의학 등 정형외과 전 분야에서 중국을 선도하는 의료기관이다. 시지메드텍은 이번 임상을 주도한 '지쉐이탄 병원'을 중심으로 중국 내 협력 네트워크를 확대하며, 리조멧의 중국 시장 공략에 속도를 낼 방침이다.

아울러 임상 성과를 바탕으로 시지메드텍은 ‘부창제약’을 방문해, 임상 완료 이후 단계인 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가 신청을 위한 준비 상황과 향후 사업 추진 방향에 대해 논의했다. 시지메드텍은 부창제약과 2016년 500만 달러 규모의 리조멧 및 후속 제품에 대한 중국 독점 판매 라이선스 계약을 체결한 바 있다.

시지메드텍은 이번 임상 완료를 기점으로, 기존 파트너십 하에서 NMPA 허가 준비와 이후 사업 단계를 차질 없이 추진해 나가며, 리조멧을 중국 내 정형외과·스포츠의학 분야의 핵심 전략 제품으로 육성한다는 계획이다.

유현승 시지메드텍 대표는 “이번 논의는 중국 임상 완료 이후 허가 절차를 원활히 추진하기 위한 단계로, 기존 파트너사인 부창제약과의 협력을 바탕으로 중국 시장 진출을 차분히 준비해 나가겠다”라고 말했다. /myngjin@sedaily.com

정명진 기자 myngjin@sedaily.com

[ⓒ 서울경제TV(www.sentv.co.kr), 무단 전재 및 재배포 금지]